供瑞替加滨及瑞替加滨片剂

【技术供应】

瑞替加滨及瑞替加滨片剂 

一、 品种概况简述 

【项目名称】瑞替加滨及瑞替加滨片  

【剂    型】原料、片剂 

【商 品 名】Potiga  

【注册分类】化药3类  

【规    格】50mg/片、200 mg/片  

【适 应 症】成人部分性癫痫发作的辅助治疗 

【英 文 名】Retigabine 

【CAS  No 】150812-13-8(二盐酸盐) 

【原研厂商】葛兰素史克(GSK)公司 

【用法用量】初始剂量为100mg，每日3次(300 mg每天)。基于个体化病人反应和耐受性，逐渐增加用量，不超过50 mg每日3次(每日剂量的增加不超过150 mg/天)到一个维持剂量200mg到400mg每日3次(600 mg到1200 mg /天),剂量改变的时间间隔应不小于一周。临床试验表明,400mg每日3次显示会增加不良反应，300mg每日3次剂量的安全性和疗效的剂量大于400mg每日3次(1200mg每天)。 

【国内外批准及上市情况】 Valeant制药公司和葛兰素史克(GSK)公司合作开发的神经元钾通道开放剂依佐加滨(依佐加滨为本品在美国的通用名,商品名为Potiga)于2011年6月10日获美国FDA批准用于治疗成年癫痫患者部分性发作。本品国际通用名为瑞替加滨,已于2011年3月29日在欧盟获准上市,商品名为Trobalt。 

【在审评情况】 原研葛兰素史克于2012年5月提出进口申请，目前已获临床批件。 国内有天津汉康、南京华威、江苏豪森、中国医药研究开发中心、浙江九洲药业、天津红日药业、北京润德康医药技术有限公司已获临床批件。安徽万邦医药科技有限公司按照化药3.1类在审评。 

二、产品优势 

（1）市场大：我国现有900多万癫痫患者，且40%多的患者从未接受过治疗 

（2）全新的作用机制、抗癫痫谱广、安全、高效——神经元钾通道开放剂和GABA增强剂：瑞替加滨是一种新型抗癫痫药物，由葛兰素史克和Valeant公司合作开发，是同时作为钾离子通道的开启者和γ-氨基丁酸（GABA）的增强剂。瑞替加滨的双重作用机制，可以从不同机制上控制癫痫的发作，缓解病情。为神经元钾通道开放剂。神经元钾通道开放剂瑞替加滨（retigabine)治疗顽固性癫痫患者的癫痫部分发作有较好疗效。 

（3）高效、低风险和低副作用：目前国际市场上抗癫痫药物的发展热点主要集中在高效、低风险和低副作用上。

1.本网约定技术转让或者求购发布方为甲方，对此技术转让或者求购有意向合作者为乙方，本网化学加网为丙方。技术转让方必须保证对所转让的技术拥有100%的所有权，否则需单方面承担一切可能的法律后果。针对所有自愿发布到化学加网上的技术供需项目，只要甲乙双方是求助丙方介绍认识后进入下一步合作的，就默认为收款方有向丙方支付5%佣金的义务。

2.对于技术转让或者求购，有兴趣用户可在本页点“获取联系方式”，支付200元化学加币后可直接获取甲方联系方式，并与其进一步充分沟通后，甲乙双方自行把控风险，包括确定是否要签订书面转让协议。

3.丙方化学加网可与甲方乙方独立签订协议，或者与甲乙双方一起签订三方合作协议，但是不具体参与甲乙双方关于此技术转让或者求购合作过程中所进行的技术层面的交流协商及最终的转让结果是否满意的裁定，完全由甲乙双方自行约定进展要求及最后的结果验收标准。

4.基于保护甲乙两方在此合作过程中各自可能遇到的风险，丙方的角色主要是承担第三方独立的资金托管及担保服务，技术求购方的支付款需分期付到丙方化学加网账户，丙方接受技术求购方的指令向技术转让方分期付款，或者在甲乙双方周知并无异议的情况下接受技术转让方的申请付款。期间丙方亦需分期从本技术转让金额中扣取5%作为平台服务费，可开具技术服务费发票。

5.甲乙双方若在技术交易过程中存在纠纷，丙方基于平台公立的原则，会暂时冻结托管资金，直到甲乙双方已将纠纷解决谈妥后丙方再做支付处理或者退回扣除5%服务费后的95%款项。

6.出现甲乙双方不遵守上述交易规则，或者有意绕过丙方私下交易，包括甲乙双方有意隐瞒真实的技术转让金额的情形，丙方有权扣除技术求购方一期付到化学加网的全部担保款，并进一步向收款方追索双倍的该项目正常应支付给丙方的服务佣金。同时默许丙方可在化学加网上公示甲乙双方的不诚信行为。