供替加环素及冻干粉针的生产工艺

【技术供应】

一、项目概述 

   1、药品名称：替加环素及冻干粉针   2、商 品 名：Tygacil®   3、注册分类：化药3+4类   4、规    格：50mg    5、适 应 症：本品适用于18岁以上患者存下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疔：复杂性腹腔内感-弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷们菌、粪肠球菌（仅限于万古霉素敏感菌株）、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐药菌株）、咽颊炎链球菌族（包括咽颊炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌）、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等所致者。     6、产品简介：替加环素是第一个被批准的新型静脉注射用甘氨酰四环素类抗生素，有广谱抗微生物活性，用于治疗由革兰阴性或阳性病原体、厌氧性生物及耐甲氧西林金葡菌和甲氧西林敏感会葡菌导致的clA1,DSSSI。替加环素向医生们提供了一种新的、可在治疗初期当病因尚未明了时供选择的广谱抗生素，并且不需根据肾功能受损情况调整剂量，使用方便，每12小时服用一次即可。 7、技术难度： 本品化学稳定性较差，容易发生差向异构化和氧化，合成和制剂均有一定难度。 

二、项目特点 

   1、抗耐药菌； 2、抗菌谱广； 3、副作用轻。 

三、市场前景 

   临床研究数据表明，替加环素具有广谱抗菌的作用，且能有效地对抗MRSA感染。另据ECCMID所提供的一项对重症监护病房感染的研究数据显示，替加环素对大多数常见的包括耐药菌株在内的分离病原菌（除铜绿假单胞菌外）的感染具有很好的疗效。基于此，替加环素毫无疑问地将成为超级抗生素。2006年第一季度，惠氏公司的替加环素销售额为1015万美元，第二季度的销售额为1692万美元。2014年的销售额3.5亿美元。另外本品的新适应症——社区和医院获得性肺炎正在审批过程中。替加环素集抗菌谱广，不易产生耐药性，使用方便，不良反应少而且轻等诸多优势于一身，具有极好的市场推广基础。医生可在治疗初期当病因尚未明了时使用替加环素，并且不需根据肾功能受损情况调整剂量。如果推广得当，预计其处方量将急剧猛增，若占据10％市场份额，年销售金额将达约30亿。市场潜力极大。

四、研究进度 

   我方已完成技术研究，待报生产。

有意者请留言或申请自主对接联系我，非诚勿扰。

1.本网约定技术转让或者求购发布方为甲方，对此技术转让或者求购有意向合作者为乙方，本网化学加网为丙方。技术转让方必须保证对所转让的技术拥有100%的所有权，否则需单方面承担一切可能的法律后果。针对所有自愿发布到化学加网上的技术供需项目，只要甲乙双方是求助丙方介绍认识后进入下一步合作的，就默认为收款方有向丙方支付5%佣金的义务。

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