供盐酸左旋多巴甲酯及胶囊的生产工艺

【技术供应】

一、项目概述 

       1、药品名称：盐酸左旋多巴甲酯及胶囊 2、注册分类：化药3+3类 3、规格：0.1g（以左旋多巴计） 4、适应症：本品可作为帕金森氏综合症患者使用左旋多巴和外周多巴脱羧酶抑制剂治疗产生的症状波动的补充用药。可以代替等剂量的左旋多巴。

二、项目特点 

       1、左旋多巴甲酯是左旋多巴的前体药物，经左旋多巴的结构修饰衍生而成，克服了左旋多巴生物利用度低、吸收慢的缺点。 2、我国目前约有200万帕金森病患者，目标人群基数大。 3、可代替等剂量的左旋多巴； 4、可继续开发左旋多巴甲酯/卡比多巴片剂。

三、市场前景

       帕金森病又称震颤麻痹，是中老年人最常见的中枢神经系统变性疾病，全球60岁以上老人的发病率为1%，且随年龄增长而发病率增加。近几年，世界人口趋向老龄化加速，抗帕金森病药物（PD）价格和增长率因此也不断攀升，目前PD市场的复合增长率已经达到了平均13%的速度。随着老龄化时代的到来以及人们对于生活质量的重视，抗帕金森病药物市场前景较为乐观，其中长期市场必将有所发展。据专家预测，我国的帕金森病患者人数将由2005年的199万人发展到2030年的494万。全球抗帕金森治疗市场已达到100多亿美元的规模。而疗效确切、依从性较好的处方药市场份额仅占其三分之一左右。2013年，国内16重点城市样本医院抗帕金森用药市场为16.12亿元，同比上一年增长了13.82%。本品用于治疗帕金森病，结合后续开发的左旋多巴甲酯卡比多巴片复方制剂，将有很强的市场竞争力。

四、开发状态 

       已获临床批件。

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