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渤健和诺诚健华就BTK抑制剂奥布替尼达成许可及合作协议
【制药工业】 诺诚健华 2021-07-13

奥布替尼是一款口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,具有高选择性和血脑屏障渗透性,目前正处于II期临床研究阶段 。诺诚健华将获得25 亿美元首付款,并有资格获得潜在的开发及商业化里程碑付款...

ADC过去的十年
【制药工业】 小药说药(ID:xiaoyaoshuoyao) 2021-07-12

抗体偶联药物(ADCs)在过去10年中取得了长足的进展,ADC是一种通过一个合理构建的连接子将细胞毒性小分子药物偶联到单克隆抗体上的复合物,可以向肿瘤内选择性地输送有效的细胞毒性药物。...

中国CRO沉浮:一场挫败、崛起、狂欢的盛宴
【制药工业】 深蓝观(ID: mic-sh366) 2021-07-11

2010年4月26日,美国麻省威明顿市中心的CRO(医药研发外包)公司查尔斯河(Charles River Laboratories)总部的大楼会议室里迎来了一位中国人:药明康德的创始人李革。除了现场...

扬子江药业董事长徐镜人因心梗于伊犁离世,扬子江药业营收超800亿,领跑中国医药
【制药工业】 健康时报 2021-07-11

“扬子江药业董事长徐镜人在新疆伊犁离世。”7月11日,多名知情人士向健康时报记者介绍。...

历经11年,南京大学研发的“注射用纳米抗肿瘤药物”获批上市!
【制药工业】 南京大学 2021-07-09

2021 年 6 月 22 日,由国家重点研发计划(纳米科技)项目资助、南京大学研发、并联合浙江海正药业申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得国家药品监督管理局的注册批件(国药准字:H20213539...

信达生物宣布国家药品监督管理局受理pemigatinib上市申请 用于携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者的二线治疗
【制药工业】 信达生物 2021-07-09

2021年7月9日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日宣布国家药...

重磅!华润医药收购知名药企
【制药工业】 华润医药、博雅生物 2021-07-08

7月7日,华润医药集团有限公司(股份代号:3320.HK)宣布,已收到国务院国有资产监督管理委员会于2021年7月6日发出的关于华润医药收购博雅生物制药集团股份有限公司(股份代号:300294.SZ)...

恒瑞医药:甲磺酸阿帕替尼片获药物临床试验批准通知书
【制药工业】 恒瑞医药 2021-07-07

7月6日,恒瑞医药发公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》。...

新政打击伪创新!CRO、创新药板块连续闪崩,多方解读:谁将迎生死大考?
【制药工业】 新浪医药 2021-07-07

究竟此次让CRO、创新药板块“抖三抖”的抗肿瘤药物新政会给整个行业带来什么样的变化?CRO赛道是否真正遭遇黑天鹅?谁才是真正生死攸关的利益方?新政未来如何延展?创新药企又将如何应对?为寻找以上答案,新...

康方生物PD-1单抗药物派安普利(PD-1)提交第三个上市申请
【制药工业】 美通社 2021-07-05

康方生物(9926.HK)宣布,公司与中国生物制药有限公司(1177.HK)共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌,已经向国家药品监督管理局(NMPA)...

中国原研肺癌治疗药物(伏美替尼)扬帆起航走出国门
【制药工业】 美通社 2021-07-05

近日,上海艾力斯医药科技股份有限公司与美国ArriVent Biopharma, Inc.(以下简称“ArriVent” )共同宣布,双方就艾力斯自主研发的甲磺酸伏美替尼(商品名:艾弗沙,以下简称“伏...

新政来袭!“me-too”药物或将迎来生死考验!
【制药工业】 医药投资部落 2021-07-04

对于当前阶段的中国制药产业,me-too已经可以称为“容易复制的技术性工作”。...