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解读 | 含酒精洗手液、医用消毒剂属于危险化学品
【制药工业】 海关发布 2020-05-18

危险化学品,是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质,对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。...

恒瑞医药创新药甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症获批直接开展III期临床试验
【制药工业】 恒瑞医药 2020-05-18

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,批准公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁®)开展纤维支气管镜诊疗镇静的III期临床试验,豁免I期和II期临床研究。...

东华大学研究生参与实验时发生爆炸事故,因处理未果4年后当事人起诉校方
【制药工业】 募格学术 2020-05-18

2016年9月21日,新学期伊始,上海松江大学园区内东华大学化学化工与生物工程学院一实验室发生爆炸,两名学生受重伤,一名学生受轻伤。因为这场实验室爆炸事故,东华大学2015级学生郭宏振的人生彻底转向。...

化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求、申报资料要求
【制药工业】 药审中心 2020-05-15

为加强对化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的指导,药审中心组织制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《化学药品注...

国家药监局药审中心发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》
【制药工业】 国家药监局 2020-05-14

 为了保证药品的安全和质量可控,实现有效的风险控制,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》(见附件),根据《国家药监局综合司关于印发药品技术...

国家药监局开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作
【制药工业】 国家药监局 2020-05-14

 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有...

天津市组织开展化工、危险化学品、医药企业夏季安全生产专项整治工作
【制药工业】 天津市 2020-05-14

天津市应急管理局组织开展专项整治工作,并制定《2020年天津市化工 危险化学品 医药企业夏季安全生产专项整治实施方案》(以下简称《方案》)。...

甲苯、氰化物等19类化学品,将被列入优先控制化学品名录(附第一第二批名录)
【制药工业】 生态环境部 2020-05-14

近日,生态环境部对《优先控制化学品名录(第二批)(征求意见稿)》公开征求意见。《优先控制化学品名录》重点识别和关注固有危害属性较大,环境中可能长期存在的并可能对环境和人体健康造成较大风险的化学品。...

【科普】如何科学地认识化工
【制药工业】 中国化工学 2020-05-12

化学工业和机械工业、钢铁工业、电力工业、纺织工业等工业部门一样,是现代社会的基础生产部门,在社会生活的各个方面不可或缺。由于化学工业生产过程的密闭性、连续性,人们看不见生产过程,对它产生了一定的神秘感...

山东评出高端化工品牌10强,万华、万达、鲁西位列前三
【制药工业】 中化新网 2020-05-12

 5月8日,山东省2020年“中国品牌日”活动在烟台举办,会上评选出“2020年山东省高端化工产业品牌价值10强”,万华化学集团股份有限公司以353.29亿元的品牌价值位列榜首,万达集团股份有限公司、...

最新上市化工企业营业收入100强:1家破千亿,7家超500亿!
【制药工业】 中商情报网 2020-05-12

日前,各大上市公司已陆续发布2019年业绩情况。其中,截至目前沪深两市已有325家基础化工行业上市公司公布了2019年财报或业绩预报、业绩快报。 据统计,325家基础化工行业上市公司营业收入大约...

上海交大药学院与扬子江集团共建“生物药研究与开发联合实验室”
【制药工业】 上海交通大学药学院 2020-05-11

2020年4月24日,上海交通大学药学院与扬子江集团江苏海岸药业有限公司共建“生物药研究与开发联合实验室”签约仪式在上海举行。...