2020即将过去

但生物岛企业的高光时刻

值得铭记

今年11月，在第九届中国创新创业大赛现场

生物岛本土企业盛元医药凭借

眼病相关创新体外诊断、新药项目

从全国七大行业、35000+企业中脱颖而出

与总决赛成长组其他21个项目激烈角逐

最终进入前六名，荣获三等奖

成为广东赛区唯一获奖企业

图：盛元医药创始人兼CEO 黄静峰博士

获奖项目：基于眼病分子机制与生物标志物的诊疗产品开发

无数科研路上的一小步

凑成人类发展的一大步

一起解锁企业背后的成功密码✨✨

启程

阶梯式前进过程中

交叉领域经验最宝贵

20多年前，美国圣地亚哥，“广州将在小岛上打造国际化医药研发中心”的消息刊登在当地报纸头版，并在华人医药圈迅速传开，这给当时还在跨国药企任职的广州人黄静峰心里悄悄埋下一颗回国创业的种子。

“ 我最初在美国斯克里普斯研究所读博士、博士后，毕业后去了美国强生医药，做上游免疫疾病的病理机制研究。

接着一步一步往产业链中下游走，转向新药研发的领域。随着项目进入到临床试验，我自己也学习和积累了从上游到下游的完整经验。

后来，美国辉瑞制药的眼药临床开发部需要找个有免疫学经验的人，我就加入了该部门担任总监，从此进入眼科领域。”

带着免疫研究、新药研发和临床开发经验，跨入眼科领域的黄静峰发现：可以做的事情太多了。

2012年，她与回国创业的朋友进行交流，并多次回国考察，终于在2014年做出决定：“是时候自己出来做项目了。”

“广东是经济和医疗大省，同时广州市的人才和医疗资源都十分丰富，例如中山眼科中心的综合实力稳居全国第一；而生物岛聚焦生物医药研发和转化，环境优美，交通便利，是创新创业的沃土。”

——黄静峰

多重因素的叠加，让下定决心回国创业的黄静峰，毅然选择将项目落户广州国际生物岛。

发展

眼病诊断+治疗

具备全球独创性

根据爱尔眼科最新报告，我国每5人当中就有1人有干眼，干眼医药市场需求庞大。而根据行业分析报告，目前中国仅10%的干眼病人有接受诊断和治疗，其余90%尚未诊治，长期以往将影响生活质量和学习、工作效率，开发干眼诊疗产品以满足患者的需求十分迫切。

而眼球就像一台迷你型精密仪器，各部件十分精巧，这给眼病的科学研究、医疗实践和产品开发带来极大的挑战。

图源：soogif

无论如何

盛元医药做出了改变与突破

眼睛闭合时，眼表约有7微升泪液，虽然量少，但却是综合性生物分子库，能反映眼病甚至全身性疾病的状态。而在过去，由于样本量和技术的限制，作为体液之一的泪液，在国内、外都从未被充分应用于医学检验，眼病的诊断多依赖影像学、视光学检查及医生的临床经验，生物诊断技术在眼科中的应用非常有限。

图源：soogif

盛元医药首开先河，通过泪液组学研究，发现了新的干眼生物标志物，成功开发了一种全球首创的干眼快速检测（POCT）试剂，使用时轻轻在眼角点一下，10～15分钟即可得到检测结果，在干眼专家刘祖国教授牵头下，于六家大型眼科中心完成了1000多例的临床试验，取得了产品注册证和生产许可证，在今年9月正式获批上市。在第一代诊断产品中，还有两个获得了广东“创新医疗器械特别审批资格”（全广东省创新医疗器械仅39个）。

一举实现国内眼科POCT试剂零的突破

开创了我国眼科体外诊断试剂的新时代

当前，该体外诊断产品可在诊室、病房、视光中心应用。未来，患者或能使用该产品自行采样和检测，得到结果后再咨询医生，对症下药。

除了诊断试剂

盛元医药在干眼治疗方面

也取得重大突破

盛元医药通过分子机制的研究，发现了新的诊疗靶点，为眼科创新产品的开发奠定基础。其正在进行临床前研究的干眼治疗新药，针对全新的干眼病理机制，已获得中国发明专利授权。

“发现新的分子发病机制，并据此设计和研发创新药，是生物医药开拓者孜孜以求的梦想。盛元医药正是以此为目标，希望在中国本土研发出原创、安全、有效的眼科新药。”

——黄静峰

在疗效方面，传统的干眼治疗药物起效较慢，患者需要使用3到6个月才开始看到效果，而根据盛元医药当前已有的临床数据表明，患者使用新药4周之后，症状便得到一定缓解，眼睛变得比之前更舒服。

盛元医药干眼创新药可修复眼表损伤，提高泪液质量，改善眼表体征，呵护眼和视觉健康。

借力

积累经验蓄势待发

开发区政策锦上添花

经验：

无论独创的诊断技术，还是全新的用药机理，盛元医药以干眼作为切入点，聚焦眼科产业上游研究和下游开发，短短五年时间内迅速发展的背后，是大量的经验积累和优质的政策扶持。

从全球范围来看，盛元医药在基于临床样本的组学研究方面具有极大优势。

研究数据积累：

例如在泪液蛋白质组学方面，拥有国际前沿数据库300,000+

团队经验：

团队汇集了免疫学、眼科学、新药研发、临床开发、眼科创新产品市场策划、营销的等顶尖人才。核心团队成员曾在美国强生、辉瑞、爱尔康等公司工作，平均20年行业经验，具备在国内外全方位开展原创眼科创新药物和诊断试剂研发、市场推广、国际合作等丰富经验和资源。

政策：

从地区发展来看，我国越来越重视发展生物医药产业，生物岛作为国家级医药创新政策试验地，近年来集聚效应不断增强。

黄静峰与冷泉港总裁布鲁斯博士在生物岛园区进行交流。

“ 园区优质的项目和团队可以相互吸引、相互支持。在天使轮融资的时候，我们也曾与生物岛公司、高新区投资集团及时交流，反映企业建设情况，最终获得了认可。”

截止2020年，生物岛已集聚300多家生物医药企业。

为满足企业发展需求，在开发区政府、生物岛管委会的大力支持下，生物岛四期配套F栋整栋将于2021年交由盛元医药使用。

已建成投入使用的生物岛二期四栋车间，用于支持盛元医药诊断试剂前期产能

“生物岛园区对我们来说极为重要，至少接下来几年的发展，在场地上不用太伤脑筋，同时有利于节约研发和生产成本，提高企业效率。” 黄静峰表示。

机遇

挑战与未来

当前

干眼创新药明年将进入临床II期

泪液诊断试剂则已于今年9月获批上市

盛元医药目前依托民营眼科集团，构建起泪液诊断试剂的销售渠道；但产品进入公立医院前，仍需经相关政府部门批准，获得“新增医疗服务价格（收费项目）”。

医疗收费项目主要包括挂号费、手术费、注射费、化验检查及仪器诊断费、住院费、药品费等。

“因为我们做的是国际创新产品，过去眼科没有体外快速检测试剂，因此没有对应的医疗收费项目。作为广东省创新医疗器械，我们希望能先在广州市、广东省拿到收费项目，再在其他地区不断推进，让创新产品尽快走进医院，惠及患者。”黄静峰表示。

未来，盛元医药将围绕各种眼病

布局丰富的产品线

支撑企业市场运作及医院销售渠道建设

“我们希望以患者为中心，以诊断为入口，以治疗为根本，拓宽产品应用场景，走到各级医院、研究中心、甚至尚未设立眼科的基层医院，简化治疗过程，方便城乡各种患者使用，真正实现“创新”所带来的社会意义和价值。”

——黄静峰

2016、2017年，刚回国创业两三年的黄静峰

分别入选黄埔区广州开发区“创业领军人才”、

广州市“产业领军人才”

人生的每一步，都是在为未来铺路

离开中国近30年，我还是选择回来。性格决定命运，我是一个爱折腾的人，总觉得不满足，总希望能够去做一些自己感兴趣的、擅长的、并且有意义的事情，所以每走到一个人生阶段，都会看得更高更远一些，同时也要恰当地把握机会，不断地付诸于行动。

从本科修读植物学，到后来的生物学、免疫学，一路走来，黄静峰的每一次变化都由内在兴趣驱动后，有思考地做了选择。

除此之外，身边的环境氛围也很重要。我曾在圣地亚哥待过很多年，圣地亚哥在生物医药领域在全美排前三，那里生物医药圈子的华人特别活跃，创业者多，这种氛围也会相互感染。

作为创业者，我觉得最重要的就是执着和坚定。每个创业者都必然会遇到很多很多的困难，关键是得在这些困难时刻坚持下来。退很容易，如果没有坚定不移的信心、持之以恒的的毅力、义无反顾的的决心和不畏艰难的心理准备的话，结果就很难说。

其实人生的道理都差不多，不是外在的事物把你打败了，而是你自己坚持不下来。只有当你“豁”出去的时候，你才会发现，原来方法总比困难多。

祝福生物岛越来越多的企业

在科研路上不断发力

助力创建国家生物医药政策创新试验区

打造世界顶尖的生物医药和

生物安全研发中心

共筑人类生命科学的方舟