张清奎、原国家知识产权局化学发明审查一部部长、中国药学会医药知识产权专业委员会名誉主委

08:40

新政策变革下我国生物医药知识产权的发展态势和对策建议

近年来，我国政府高度重视生物医药产业的发展，在政策上持续加码，不断出台新政策、发布新指南、明确发展方向与目标、支持产业发展，在知识产权领域，通过专利申请数量增长和知识产权运用等指标进行综合评估后表明我国生物医药知识产权的发展态势良好。本讲座将分享近年来我国生物医药产业的科技创新、专利申请和政策变革情况，并针对未来政策变革背景下生物药企面临的机遇与挑战提出相关建议。
程永顺、原北京市高级人民法院知识产权庭副庭长

09:10

美国ANDA制度与专利挑战

专利挑战中的专利无效和专利侵权判定问题是专利权人在与竞争对手之间进行专利博弈的过程中，基于利益最大化和诉讼成本最低化的目标所采取的重要手段。在美国，专利权人通过 ANDA制度获得被控侵权产品或者直接使用、销售、许诺销售该产品是可以被控侵权的，但如何利用 ANDA制度解决争议，却是所有专利律师需要掌握的技能之一。
1、美国首仿药制度：专利链接与专利挑战
2、美国仿制药开发及上市策略
3、美国首仿药研发、申请与诉讼实践

嘉宾邀约中

09:40

小组讨论：药品专利纠纷早期解决机制的落地实施、对策建议和2.0版本的完善

2021年7月4日,国家药品监督管理局和国家知识产权局联合发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》，标志着我国药品专利纠纷解决机制正在建立，然而，对比药品专利链接制度在其他国家的历史发展，我国目前尚处于起步阶段，现有规则仍有待于在实践中发现问题、解决争议、逐步完善。本次小组讨论旨在研究讨论这项新生制度，并在我国的实施及实践中遇到的热点问题，从创新药、仿制药企业等不同角度分析应对策略，以及对2.0版本的完善展开讨论。
圆桌确认嘉宾：
程永顺、原北京市高级人民法院知识产权庭副庭长
苏艳桃、知识产权总监、贝达药业
黄革生、合伙人、北京市中咨律师事务所

10:40

茶歇交流

11:00

日本创新药品专利期延长制度解读，助力中国创新药出海

日本是中国创新药出海的重要市场，而日本的专利期限延长制度为刺激创新药企业的研发热情，使得日本制药业从“仿制药”到“创新药”的战略转型及占领市场发挥了重要作用。结合实际案例对创新药如何充分利用日本专利期限延长制度进行解析，为中国创新药更好出海日本提供借鉴。

嘉宾邀约中

11:30

欧洲统一专利体系解读及中国药企应对策略

欧洲统一专利体系是继美国之后全球第二个统一专利体系，也是未来专利制度发展的主要趋势。中国企业在欧洲布局专利，需要充分了解该体系，才能在欧洲市场中占据一席之地。

嘉宾邀约中

发明专利中欧美审查实践比较
审查指南修改关于创造性判断问题

张清奎、原国家知识产权局化学发明审查一部部长、中国药学会医药知识产权专业委员会名誉主委

14:00

药品专利侵权诉讼案件中的热点问题和应对策略

嘉宾邀约中

14:30

医药专利撰写、布局、授权确权过程中的若干注意点

嘉宾邀约中

15:00

小组讨论：药品专利期限补偿制度落地实践和完善

药品专利期限补偿制度呈现出国际化的趋势.全球制药产业竞争是药品专利期限补偿制度国际化的推动力量.药品专利与药品价格之间的关系则是国际社会争论的焦点问题。本次圆桌就结合后续的制度落地及实践中可能存在的问题展开深入讨论，并提出完善和策略建议。
圆桌确认嘉宾：
吴鹤松、知识产权部部长、江苏正大丰海制药有限公司

16:00

茶歇与交流

16:20

医药研发过程中的专利规避、风险防控策略

药物研发涉及到技术、产品、方法三大要素，任何一项新技术的突破，都会引起药品专利侵权纠纷，而药品的研发过程是一个十分漫长并充满风险的过程。

嘉宾邀约中

16:50

药品集采过程中的专利纠纷问题及其应对措施

嘉宾邀约中

17:20

医药发明专利创造性判断的重点难点问题及案例分析

医药发明专利的创造性判断过程中，涉及的一些重点和难点问题，并列举了一些典型的案例进行说明。这对于医药发明专利申请者来说，都是具有重要的参考价值。

17:50

小组讨论：生物医药领域专利授权确权关于补充实验数据问题

随着科技的发展，在生物医药领域，越来越多的创新成果得到了转化。专利授权确权中对于产品或方法的技术方案中所涉及到的补充实验数据问题也引起了相关从业者的关注。
专利申请人对产品或方法的技术方案中涉及到的数据是否属于补充实验数据，能否被专利权人所获取，目前尚无明确、统一和固定的规则。本次圆桌就生物医药领域专利授权确权关于补充实验数据问题展开深入讨论。
圆桌确认嘉宾：
王菲、知识产权总监、百济神州
曲凯、生物药知识产权总监、江苏恒瑞医药股份有限公司
孙喜、合伙人、中伦律师事务所

贾士聪、合伙人、北京市中咨律师事务所

09:10

生物医药专利申请技巧和保护策略

从技术问题的角度探讨了生物医药专利申请中的一些技巧和保护策略。

嘉宾邀约中

09:40

创新药企“专利悬崖”应对策略及思考

当前，“专利悬崖”（PatentDouble-tier, PDD）的概念，越来越多地出现在医药行业的讨论中。对于创新药企业而言，如何应对专利悬崖，是一项极具挑战的工作，尤其是对于创新药企来说，更是一场“硬仗”。

嘉宾邀约中

10:10

茶歇交流

11:30

仿制药开发中的专利陷阱规避及风险防控

近年来，随着我国医药行业的发展，企业研发水平的提高，仿制药市场已经成为未来最有潜力的市场。在仿制药开发过程中，专利权纠纷是一大障碍，尤其是对于一些国内企业而言，更是如此。要想绕开仿制药开发中的专利陷阱，就需要做好专利分析。

11:00

生物医药行业专利无效宣告请求风险预警

 健康中国战略”背景下，我国新出台的“药品专利链接制度”成为制药行业非常重要的知识产权政策.“药品专利链接制度”中设置了首仿药独占期以鼓励专利挑战的机制，将包括专利权无效宣告请求在内的专利挑战的重要性提高至前所未有的高度。我国正由仿制药大国向创新药大国加速转型,越来越多的企业由仿制药企业向创新药企业转变。新角色下被提专利权无效宣告请求的风险日益升高,对企业专利管理实践提出新挑战。系统探讨生物医药行业专利无效宣告请求活动特点及规律，对于有效应对专利权无效宣告请求风险具有重要意义。

李艳、教授、南京理工大学知识产权学院

11:30

小组讨论：乘风破浪-药企出海IP布局、管理、风险管控及专利纠纷应对策略

药企出海专利纠纷应对策略
优先权与新颖性宽限期问题
欧洲与美国专利最新审查实践
欧洲与美国专利期延长 / 专利期限调整策略
药企出海周期管理和专利布局
圆桌确认嘉宾：
林淘曦、知识产权总监、东阳光集团
姚丛、执行总监IP负责人、信达生物制药（苏州）有限公司
刘淑芹、知识产权负责人、乐普创一生物科技(上海)有限公司

王莉莉、GC & Operation VP、NuPhase Therapeutics

当前， 我国生物技术公司产品竞争异常激烈， 医药行业研发人员的离职、海归回国创业增多，涉及的技术秘密及企业面临的商业秘密保护问题凸显

武春华、知识产权执行总监、上海复宏汉霖生物技术有限公司

14:30

生物医药领域高价值专利挖掘、培养及实践

生物医药领域高价值专利的挖掘、培育与实践是生物药领域创新成果实现商业化的重要保障，对高价值专利进行价值分析并采用专利挖掘、培育策略对有价值的高价值专利进行培育与运营，可有效促进技术成果从“小试—产业化”的转化进程，提升创新主体在该领域内核心竞争力与创新实力，实现创新驱动发展。
李彩辉、IP负责人、君拓生物

15:00

中国中药企业专利保护存在的问题与对策

中医药是我国传统文化的瑰宝，但在专利领域，中医药领域的专利保护状况却不尽如人意。随着我国专利制度的完善，中医药领域也开始重视其专利保护问题，结合实务经验梳理了中医药领域专利存在的问题并提出对策建议。
刘彩连、知识产权总监、苏中药业集团股份有限公司

16:00

茶歇与交流

16:20

药品专利反向支付协议的反垄断审查 —从"中国首例反向支付协议审查案"谈起

杨教授发表过核心期刊论文《比较法视域下药品专利反向支付和解协议的反垄断法规制》、主持过国家社科基金青年项目《药品专利领域反垄断规制研究》

杨莉萍、副教授、福州大学法学院

16:50

生物制药领域AI创新的知识产权保护策略

AI和机器学习在加速药物发现和降低成本方面具有巨大潜力，使创新药公司能够将更多的新疗法推向市场。随着生命科学企业加大对AI的投入，经过深思熟虑的知识产权战略能为企业创新及自由运作保驾护航，使企业更具竞争优势。

17:20

小组讨论：企业知识产权保护、布局和侵权风险防范

企业如何进行知识产权保护、布局、专利规避与风险防范

圆桌确认嘉宾：
梁婧文、知识产权总监、先声药业

王莉莉、GC & Operation VP、NuPhase Therapeutics