更昔洛韦（Ganciclovir）是鸟嘌呤核苷衍生物，与阿昔洛韦类似，是第一个对人类巨细胞病毒有效的药物，它不仅能抑制所有疱疹类病毒，而且也能阻断EB 病毒引起的正常带状淋巴细胞的病变。最早于 1980 年由 Syntex Research（现在为 Roche）的 JulienVerheyden 和 John Martin 合成。更昔洛韦抑制病毒 DNA合成的机制在于：竞争抑制脱氧鸟苷的三价磷酸盐与 DNA 聚合酶的结合；丙氧鸟苷的三价硝酸盐与病毒 DNA 的结合最终导致 DNA 延长的停止。

注射用更昔洛韦由 Roche Palo 于 1989 年 6 月申请在美国上市，商品名为CYTOVENE®-IV，规格为 0.5g，此后，陆续在世界各国获批上市。迄今为止，注射用更昔洛韦已在美国、意大利、澳大利亚、加拿大、法国等多个国家上市。2000 年，原研注射用更昔洛韦进口中国，商品名为赛美维。

普利制药的注射用更昔洛韦（500mg）在成功研发后，分别递国内外的仿制药注册申请，属于共线产品。本品分别于 2012 年 12 月通过 WHO 的资格预确认程序；于 2014 年 2 月获得荷兰上市许可；于 2014 年 4 月获得德国上市许可；2015年 1 月以来逐步获得了中国香港、法国、英国、中国、美国、塞浦路斯、泰国、中国一致性评价、意大利、哥斯达黎加、芬兰、奥地利、斯里兰卡、丹麦、挪威、瑞典、加拿大、以色列等多个国家及地区的批准。

其后公司根据中国人群给药剂量的需要成功开发注射用更昔洛韦（0.25g），并进行了一致性评价申报工作。近日，公司收到国家药品监督管理局签发的注射用更昔洛韦（0.25g）一致性评价的注册批件，注射用更昔洛韦的新品规获批将对公司拓展中国市场带来积极影响。