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FDA 批准缓解阿尔茨海默病的新药

来源:药总汇      2023-07-10
导读:FDA 近期批准了一种治疗早期阿尔茨海默病的新药物 Leqembi,它可以在 18 个月内将阿尔茨海默病的进展减缓 27%,使超过 650 万美国患者受益。

FDA近期批准了一种治疗早期阿尔茨海默病的新药物,可使超过650万美国患者受益。

该药物名为Leqembi,作用于患者大脑中的淀粉样蛋白斑块,这是阿尔茨海默病的一个关键特征。研究数据显示,它可以在18个月内将病情进展减缓27%。

出于明确的市场需求,该药物于一月份获得加速批准。这是20年来第一个获得机构全面批准的阿尔茨海默氏症疗法。

FDA药物评价与研究中心神经科学办公室代理主任 Teresa Buracchio 表示,该药物对于阿尔茨海默病患者来说是一种安全有效的治疗方法。

尽管5月份曾有报告称,医疗保险可能只承担该药物80%的费用,并且每年将有超过5,000美元的治疗费需患者承担,但最终医疗保险表示将承担该药物每年26,500美元的开销。此外,医疗保险还要求患者的医生参与登记以跟踪药物的疗效,但有患者称这可能产生不必要的阻碍,因为并非所有医生都会同意登记。

参考资料:

https://www.medscape.com/s/viewarticle/994101

FDA: “FDA Converts Novel Alzheimer's Disease Treatment to Traditional Approval."

Centers for Medicare and Medicaid Services: “CMS announces plan to ensure availability of new Alzheimer's drugs."

JAMA Internal Medicine: “Estimated Annual Spending on Lecanemab and Its Ancillary Costs in the US Medicare Program."

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