近年来,全球生物制药行业在技术创新与政策驱动的双重推动下迎来高速发展,细胞治疗、抗体药物、重组蛋白及疫苗等细分领域,因其技术复杂性和临床需求迫切性,成为推动行业创新的核心赛道。但随之而来的是对药品质量、生产合规性及全生命周期管理的更高要求,从早期研发、临床试验到商业化生产、供应链管理乃至上市后监管,各领域均面临独特挑战。
为应对多维度挑战,由触界生物主办的生物制品全周期质量创新与合规大会(BioQual)将于2025年5月9-10号在广州举办。
届时将深度解析细胞治疗、新型抗体、重组蛋白及疫苗领域的关键质量属性(CQA)控制策略与合规实践,围绕细胞治疗的全封闭自动化生产与个体化质控、抗体药物的高精度分析技术与QbD(质量源于设计)应用、重组蛋白的连续化生产工艺验证、疫苗的质量研究关键技术与实践等议题展开研讨,助力企业打通从研发到市场的质量闭环,实现安全、可靠、可及的生物药创新目标。
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