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项目编号:I15930625156323
磷酸氟达拉滨原料药项目
  • 已有资源:
  • 资金资本
  • 研发技术
  • 生产工厂
  • 销售市场
  • 全职牵头人
  • 更新时间:2020-06-25
  • 截止时间:2021-06-25
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详细信息

一、项目基本情况

 磷酸氟达拉宾由德BerlexLabs开发,1991年首先在美国上市,用于治疗其它疗法无效的慢性淋巴细胞性白血病。

二、产品基本信息 

通用名
英文名
汉语拼音
化学名
化学结构式
分子式
分子量
磷酸氟达拉滨 
Fludarabine Phosphate
Linsuan Fudalabin
9-β-D-阿拉伯呋喃糖-2-氟腺嘌呤-5′-磷酸酯
-C10H13FN5O7P 
365.21

三、工艺生产成本及质量情况 

路线简介
总收率
大约成本
销售价格
质量 
以氟达拉滨为起始物料,通过酯化和精制等步骤制备 
 ≥35% 
12万/kg 
30万/kg
1.纯度99.9%左右; 2.总杂0.1%左右; 3.批量2-5kg。 

四、生产工序周期

生产工序
步骤周期 
1
钠盐2制备
3天 
2
磷酸氟达拉滨精制
2天 

 总计 周期:5天/批 

五、主要设备清单

序号 

设备名称

 规格 

使用步骤 

用途 

 位置 

数量


反应釜

50 L

1

 低温反应

一般区 

1

 2

反应釜

100 L


钠盐制备

 一般区

1

 3

PP周转桶

  10 L 

1 、2 

溶解

   一般区和精干包 

 3

 4 

PP周转桶

20 L

 1、2 

溶解、析晶

 一般区和精干包

3

  5 

真空干燥箱 

-

1、2

干燥 

 一般区和精干包


 6

  离心机

-

1

过滤 

一般区

1  

 六、专利 使用的工艺是专利过保护期的;不侵犯专利;我们的工艺也不申请专利。

七、三废 母液属于酸性废液,用碱中和即可排放。

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