一、项目基本情况
磷酸氟达拉宾由德BerlexLabs开发,1991年首先在美国上市,用于治疗其它疗法无效的慢性淋巴细胞性白血病。
二、产品基本信息
通用名 | 英文名 | 汉语拼音 | 化学名 | 化学结构式 | 分子式 | 分子量 |
磷酸氟达拉滨 | Fludarabine Phosphate | Linsuan Fudalabin | 9-β-D-阿拉伯呋喃糖-2-氟腺嘌呤-5′-磷酸酯 | - | C10H13FN5O7P | 365.21 |
三、工艺生产成本及质量情况
路线简介 | 总收率 | 大约成本 | 销售价格 | 质量 |
以氟达拉滨为起始物料,通过酯化和精制等步骤制备 | ≥35% | 12万/kg | 30万/kg | 1.纯度99.9%左右; 2.总杂0.1%左右; 3.批量2-5kg。 |
四、生产工序周期
生产工序 | 步骤 | 周期 |
1 | 钠盐2制备 | 3天 |
2 | 磷酸氟达拉滨精制 | 2天 |
总计 周期:5天/批
五、主要设备清单
序号 | 设备名称 | 规格 | 使用步骤 | 用途 | 位置 | 数量 |
1 | 反应釜 | 50 L | 1 | 低温反应 | 一般区 | 1 |
2 | 反应釜 | 100 L | 1 | 钠盐制备 | 一般区 | 1 |
3 | PP周转桶 | 10 L | 1 、2 | 溶解 | 一般区和精干包 | 3 |
4 | PP周转桶 | 20 L | 1、2 | 溶解、析晶 | 一般区和精干包 | 3 |
5 | 真空干燥箱 | - | 1、2 | 干燥 | 一般区和精干包 | 3 |
6 | 离心机 | - | 1 | 过滤 | 一般区 | 1 |
六、专利 使用的工艺是专利过保护期的;不侵犯专利;我们的工艺也不申请专利。
七、三废 母液属于酸性废液,用碱中和即可排放。