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临床监察员

8K-12K | 长沙岳麓区 | 经验2-5年 | 硕士 | 全职

最新发布时间:2021-03-19

职位介绍

岗位职责:

1、协助临床研究主管制定项目计划,并按照计划安排监查、稽查工作,保证试验进度和质量;

2、协助临床研究合作单位进行临床试验的准备、启动和实施;

3、负责研究中心的具体管理,确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作规程、GCP等相关法规执行;

4、负责建立和维护与临床试验单位的良好合作关系,及时发现和解决问题,确保试验顺利推进;

5、确保研究数据及时、准确、完整地被记录,及时完成监查、稽查工作有关的各项报告;

6 、协助临床研究主管组织临床试验的各种会议(方案讨论会、启动会、总结会等)。


任职要求:

1、药学、临床医学专业本科及以上学历,2年以上相关岗位工作经验;

2、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,能与临床试验相关人员进行各种类型的沟通与交流;

3、独立查阅文献的技能及英语翻译能力,熟悉应用各种办公软件;

4、较强的独立生活能力,能够适应短期出差。

公司介绍/课题组介绍

湖南九典制药股份有限公司
湖南省长沙市 | 2001-01-19成立 | http://www.hnjiudian.com

九典制药座落于风景秀丽的长沙浏阳经济技术开发区,是集研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,公司被科技部认定为国家重点高新技术企业,“九典”商标被评为湖南省著名商标。公司于2017年10月10日在深交所挂牌上市,证券代码:300705。 公司拥有符合国家GMP标准的原料药车间、口服固体制剂车间、口服液体制剂车间、外用制剂车间、药用辅料车间、植物提取车间、医疗器械车间等,并配备有先进的生产检验设备。公司以高端原料药为龙头,原料药与制剂并举,化药与中药齐飞,新特药与普药相结合,有抗感染类、消化系统类、呼吸道、妇科、补益类、专科用药等上百种药品,坚持走 “高技术、新产品、专利药”之路,具有较强的核心竞争力。 公司具有较强的自主研发能力,技术中心相继被认定为湖南省企业技术中心、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道药物工程技术研究中心,拥有高水准的研发团队和现代化的实验室,配备有一系列先进的实验仪器及设备设施,形成了从小试研究到中试及产业化转化的完整试验平台,承担了十多项国家级和省级项目,多个项目获得湖南省科技进步二、三等奖。

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