9K-20K | 上海 | 经验工作经验不限 | 硕士 | 全职
1、进行使用流体化学技术生产中间体及原料药项目的研发工作,包括间歇工艺与连续工艺的效果比对评估,流体化学工艺参数的筛选及优化,流体化学工艺放大研究等;
2、根据已开发的流体化学工艺,起草流体化学生产的批记录,并在有关项目放大生产时到工厂组装流体化学设备,进行设备的调试,以及提供相关的技术支持;
3、使用电子实验记录系统或其他方法,正确记录及组织所有测试的条件、步骤过程、观察到的现象、结果和问题,以符合质量规格标准;
4、分析实验所得数据,提供结论、建议及解决问题的方法,并生成书面及口头报告;
5、严格遵守实验室及工厂安全规章,进行实验的安全评估及执行相关的工艺安全措施/控制;
6、透过引入新的设备及操作单元,提高自动化及在线分析技术,与及发展创新的工艺过程执行技术等,不断改进公司现有的流体化学研发及生产能力;
7、与公司内部各部门紧密沟通,推动流体化学项目的进程,适时协调资源,并监察项目进度。
1、具备有机化学、化学工程、制药科学、制药工程或相关领域本科或以上学历
2、良好的有机合成背景,并熟识基础的化工单元操作;
3、有使用流体化学研发及生产中简体和API经验者,与及熟悉流体化学特点及设备者优先;
4、能使用基础的分析设备,如HPLC、GC等,进行样品分析工作;
5、有GLP或/及 cGMP知识及经验者优先。
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重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业,我们为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、湖北、苏州、中国香港、美国、比利时、瑞士和丹麦,全球雇员4000余人。
我们致力于成为全球最开放,最创新,最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。
我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展,不断加强创新投入,积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元,研发技术团队规模1200余人;截至2021年底,公司已获授权的发明专利48项(其中39项国内专利,9项国外专利);PCT专利5项。
我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发,加速药物上市进程,全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、MAH委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务,逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。