9K-20K | 上海 | 经验工作经验不限 | 硕士 | 全职
1、结晶工艺开发。可完成药物及中间体结晶工艺开发、结晶过程研究,完成小试阶段实验工艺开发,并按规定真实详尽、及时填写实验记录及报告,确保成本的竞争性并符合客户要求;
2、结晶过程转移和放大、生产支持。可制定中试及生产过程方案,并完成各阶段的技术转移,提供技术支持,确保顺利交接;可支持项目的工厂生产;
3、药物固态化学研究及处方前研究。具有一定的固态化学研究能力,可进行API多晶型/成盐/共晶/稳定性/溶解性等固态化学表征、研究,并可为公司固态化学研发部门提供研究方向、工艺数据及样品等支持;可进行API的性质研究、处方筛选等,满足项目在研磨、粒度分布、溶解度、手性拆分、稳定性等方面要求;
4、制定原料及中间体的质量标准,确保产品符合客户质量要求;
5、结晶及相关工艺支持。针对公司研发项目难点,提供结晶及连续化生产方面的技术支持,指导及协助其他研发部门解决工艺和技术困难;
6、以工业实践来推动公司在结晶等技术领域的积累和储备,完善公司结晶等领域的 tech Kits,使其满足公司项目对工业技术的需求;
7、协助部门完成结晶及连续化过程实验室的创建、运营和管理;
8、根据项目完成情况,提交范围内项目结项相关资料,协助项目结项工作的顺利完成;
9、完成领导交办的其他工作。
1、本科及以上学历,化学工程、化学工艺、应用化学等相关专业;
2、熟悉结晶过程、工艺开发、结晶开发设备及工业化生产知识优先;
3、具有良好的沟通能力,学习能力以及团队协作能力;
4、英语良好,熟练的计算机使用技能。
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重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业,我们为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、湖北、苏州、中国香港、美国、比利时、瑞士和丹麦,全球雇员4000余人。
我们致力于成为全球最开放,最创新,最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。
我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展,不断加强创新投入,积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元,研发技术团队规模1200余人;截至2021年底,公司已获授权的发明专利48项(其中39项国内专利,9项国外专利);PCT专利5项。
我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发,加速药物上市进程,全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、MAH委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务,逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。