分析高级研究员

职位介绍

岗位职责：

简历请发至:chenl@musehealthtech.com，

并抄送至: wangtt@musehealthtech.com

1. 精通药物分析方法研发流程，熟悉相关法规（NMPA、FDA、EMA等）和ICH指导原则；
2. 开展药物研发的质量研究工作，制定项目研究方案，能独立完成产品分析方法开发、方法验证及稳定性研究，并按计划完成所承担项目；
3. 能独立撰写药品质量研究和稳定性研究部分的申报资料；完成申报资料的整理和撰写工作；
4. 负责相关分析设备和仪器的使用与维护。

任职要求：

1.药物分析、分析化学或相关专业硕士以上学历，具有药物分析2年以上相关工作经验；
2.良好的英文读写能力，能阅读翻译相关英文文献；
3.具有较好的团队协调能力、吃苦耐劳，能够认真负责的完成本职工作；
4.独立或带领团队完成2个以上药品的研发注册申报者优先。

简历投递邮箱

未填写

机构介绍/课题组介绍

上海茂晟康慧科技有限公司坐落于张江高科技园区，主要致力于化学/生物药的原料药、关键中间体新工艺研发、生产；是一家集原料药、关键中间体研发、生产与销售于一体的高科技公司企业。公司员工约50%拥有博士或硕士学位；约10%拥有国外教育背景或工作经验。公司享有“上海市青年创业英才”、“浦东新区小微企业创新创业服务平台”等荣誉。
       公司在上海浦东张江拥有1000多平米的研发中心，包括化学合成实验室和分析实验室；在西安、浙江均设有工厂，共计两百多台20-1000L单、双层玻璃反应釜及不锈钢反应釜。公司依托创新的科学技术对原料药的新生产工艺不断加以创新发展。公司优势在于处理多线性、多手性、高复杂、高纯度的药物中间体反应，已有多项科研项目获得国家发明专利。 
       为确保产品质量，公司购入了先进齐全的进口分析测试设备，包括Agilent、Waters、Shimadzu、Thermo ，并配以严格的质量管理体系。公司签有具备GMP资质的合作工厂，配备专业的研发团队，形成了从小试、中试到工业化规模的生产能力，全方位满足客户定制合成、现有产品采购及合同外包生产的需求。