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质量研究经理

15K-20K | 杭州萧山区 | 经验2-5年 | 本科 | 全职

最新发布时间:2020-07-01

职位介绍

岗位职责:

1、根据研发需求,结合注册法规,编制研发质量研究总方案以及质量研究进度表;

2、负责研发产品所需起始原料至成品的相关分析方法的摸索;

3、按注册法规要求及指导原则,对起始原料/中间体/成品/物料质量进行研究;

4、按药品注册管理办法撰写药品研发质量研究部分的申报资料,协同注册人员进行技术申报工作,确保对注册工作的有效支撑;

5、负责实验室安全及满足GMP对研发、生产过程和质量管理的规范要求;

6、推进研发部门和制造部门在新品种试产或技改工作相关技术资料以及试产相关记录的对接。




任职要求:

1、生物、医药、化学等相关专业本科及以上学历;

2、具备3年及以上质量研究工作经验和药物分析、分析化学专业知识;

3、熟悉HPLC、GC、LC-MS LCMSMS等分析常用仪器原理、操作以及使用;

4、有丰富的创新能力,能独立开发方法,进行方法学验证;

5、有基因毒性杂质检测方法开发及验证经验,有药物注册研究(如杂质谱确定)经验优先;

6、良好的领导能力和项目管理能力。



公司介绍/课题组介绍

浙江博纳新材料有限公司
浙江省杭州市 | 2007-09-07成立 | http://www.boraycn.com

浙江博纳新材料有限公司隶属于杭州博瑞进出口有限公司,成立于2019年4月,注册资金1000万,专业从事新材料研发和生产。
现有一个600平方米的实验室。目前主要研究方向:一是电子化学品,二是锂电池材料,三是化学合成。实验室地点位于萧山区南阳街道(离萧山市区20公里,半小时车程)。

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