7K-10K | 厦门海沧区 | 经验2-5年 | 本科 | 全职
包括原料药API的合成,工艺开发,项目转移及验证等,具体职责如下:
1、完成文献的查阅和图谱初步解析,完成化合物和API合成路线的初步设计。
2、 根据不同项目需求,优化合成工艺参数,并对结果做出较全面的分析,与上级领导共同完成药物质量研究工作,包括杂质合成,分离及鉴定;
3、 解决实验中出现的问题,能够预见生产放大过程中可能出现的问题,并提出相应的解决方案;
4、参考相应法规和指导文件,完成实验及数据、资料的整理并进行工艺交接;
5、清晰、完整地完成实验记录,初步编写项目进展报告、项目总结报告及API申报相关资料。
6、 和生产人员,质量保证部门, 质量控制部门紧密合作,完成项目的工艺优化及转移。
7、 负责对实验室设备设施的日常维护。
1、本科学历具有3年以上工作经验,硕士学历(应届生可);有机化学、药物化学、制药工程、应用化学、化学工程、精细化工等化学相关专业。
2、有较强的实验室及项目管理能力;
3、 能按期完成领导布置的各项科研工作;
4、 能具备独立合成研究并能撰写英文报告及论文;
5、 有GMP相应经验者优先。
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厦门蔚嘉制药有限公司成立于2017年5月,公司注册资本2000万元,公司位于厦门生物医药产业园B1号楼9层03单元的研发基地,总面积达500平方米。公司是依托厦门市双百人才侯鹏翼先生而建立的“双百”科技型企业,以研发、生产抗病毒药物、蛋白酶抑制剂(抗艾滋病药物)关键中间体系列产品为主,拥有成熟的利托那韦、洛匹那韦重要中间体及原料药及新型热熔挤出制剂产品的关键技术。公司目前发明专利已授权6项,已通过国家知识产权局初审4项。