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瑞格非尼原料+片剂(化药3+4,技术转让,不卖产品)

瑞格非尼原料+片剂(化药3+4,技术转让,不卖产品)

CAS号 1019206-88-2
规格 片剂,0.4g
纯度 99.9
货号 Z2
货期 ---
品牌 ---
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参考价: 需询盘
货号 品牌 纯度 规格 参考价 货期
Z2 --- 99.9 片剂,0.4g 需询盘 ---

产品详情

详细信息(中文):
【适 应 症】
(1)治疗既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者;
(2)治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠间质瘤患者;
(3)治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞肝癌(2017.04 FDA新增的适应症)。
【项目简介】
  瑞戈非尼(Regorafenib,商品名:Stivarga)于2011年由拜耳和美国生技制药公司联合开发,于2012年9月27日,FDA批准用于治疗转移性结直肠癌(CRC)患者。2013年2月28日FDA批准瑞戈非尼(Stivarga®)片剂用于治疗先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期,不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者。2013年8月26日EMA批准上市瑞戈非尼用于转移性结直肠癌、2014年7月EMA再次批准用于胃肠道间质瘤。2013年3月25日,PADA批准用于转移性结直肠癌,8月20日再次批准用于胃肠道间质瘤,2017.04新增的适应症是治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞肝癌。
专家估计2013年结直肠癌药物在美国,欧洲5国(法国,德国,意大利,西班牙和英国),日本和中国的市场销售额为50.2亿美元,美国作为最大的结直肠癌药品市场销售额22.3亿(45%),其后5个欧洲地区销售额17.1(34%),日本和中国市场占比最小,分别为8.17亿(16%)和2.59亿(5%)。
截至至2023年,预测这八个地区结直肠癌药物市场销售额增至81.1亿元,年复合增长率4.9%。特别提出,预计中国结直肠癌药物市场将快速增长,至2023年销售额为10.5亿,年复合增长率为15.1%。此外,至2023年虽然所有地区市场均有增长,但美国和日本的市场占比分别减至40%和13%,5个欧洲地区维持在34%。
【国内生产及研制情况】 原研片剂已获得SFDA批准在中国上市,规格为:0.4g。
【知识产权情况】本品化合物专利CN1856469A,到期日2024.7.22。
【进度】已获临床批件,寻求厂家合作。现计划按照化药3+4类申报,欢迎有意向企业来电垂询。18854188208

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英文名 4-[4-[[4-chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl]carbamoylamino]-3-fluorophenoxy]-N-methylpyridine-2-carboxamide,hydrate
中文名 瑞格非尼
CAS号 1019206-88-2 溶解性 ---
分子量 500.83100 熔点 ---
密度 --- 沸点 ---

商家信息

山东创新药物研发有限公司

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  • 公司类型:定制
  • 成立时间:2008-06-01
  • 所在地区:山东省济南市
  • 注册资本:2000万元
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产品:瑞格非尼