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口服医药级羟丙基倍他环糊精

CAS号 128446-35-5
规格 0.1千克/袋, 1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶
纯度 ≥99%
货号 ZH-001
货期 ---
品牌 中环
库存 ---
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ZH-001 中环 ≥99% 0.1千克/袋, 1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶 需询盘 ---

产品详情

详细信息(中文)：
本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末，是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂。

（口服级）羟丙基倍他环糊精-基本信息

产品名称：口服级药品级羟丙基倍他环糊精

别 名：2-羟丙基倍他环糊精;羟丙基β环糊精;羟丙基-b-环糊精;羟丙基环糊精;

分子式：C42H70-nO35(C3H7O)n

分 子 量：1134.98+58n

（口服级）羟丙基倍他环糊精-质量标准

羟丙基倍他环糊精检验标准
检验标准 ChP2020 USP-NF2023
检验项目 指标 指标
性状 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。本品在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末；易溶于水和丙二醇。
摩尔取代度 N/A 0.4-1.5
溶液澄清度与颜色 应澄清无色 1.0g/2ml 水溶液澄清透明
鉴别 两液界面处应显紫色环 红外光谱与标准样呈现相同的吸收带（红外）
酸碱度 PH5.0-7.5 N/A
水分 不得过6.0% ≤10.0％
电导率 不得过200μS/cm ≤200μS/cm
环氧丙烷 不得过0.0001% ≤1ppm
1.2-丙二醇　 不得过0.5% ≤2.5％
其他单个杂质 不得过0.1% ≤0.25％
其他总杂质 （除倍他环糊精与1,2-丙二醇外） 不得过1.0% ≤1.0％
倍他环糊精 不得过0.5% ≤1.5%
炽灼残渣 不得过0.2% N/A
重金属 不得过百万分之十 N/A
氯化物 不得过0.05% N/A
羟丙氧基含量 19.6%～26.3% N/A
需氧菌总数(cfu/g) 不得过100cfu/g ≤1000cfu/g
霉菌、酵母菌总数(cfu/g） 不得过100cfu/g ≤100cfu/g
致病菌总数（cfu/g） 不得检出 不得检出
细菌内毒 N/A 根据制剂需要

（口服级）羟丙基倍他环糊精-产品性能：
羟丙基的引入打破了倍他环糊精的分子内环状氢键，在保持环糊精空腔的同时克服了倍他环糊精水溶性差的主要缺点。药用级羟丙基倍他环糊精是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂，在医药领域主要作用如下：
1.增溶助溶，使难溶性药物溶化，提高油性药物有效成分溶解度，靶向给药和保护药物成分有效性。
2.提高药物生物利用度，使药剂的疗效增加或服用量减少。
3.控缓释，调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用。
4.掩盖不良气味。
（口服级）羟丙基倍他环糊精-适用范围
药用级羟丙基倍他环糊精可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体，还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。
详细信息(英文)：
(Oral Grade) Hydroxypropyl Beta-Cyclodextrin (HP-β-CD) – Product Performance
The introduction of hydroxypropyl groups disrupts the intramolecular hydrogen bonding of beta-cyclodextrin, overcoming its poor water solubility while retaining the cyclodextrin cavity. Pharmaceutical-grade HP-β-CD is an ideal solubilizer and excipient for injectable formulations, with the following key functions in the pharmaceutical field:

Solubilization & Dissolution Enhancement – Improves the solubility of poorly water-soluble drugs and enhances the dissolution of oily drug components, enabling targeted delivery and protection of active pharmaceutical ingredients (APIs).

Increased Bioavailability – Enhances drug efficacy by improving absorption, allowing for reduced dosage while maintaining therapeutic effects.

Controlled & Sustained Release – Modulates drug release kinetics, reducing toxicity and side effects.

Taste & Odor Masking – Effectively conceals unpleasant tastes or odors in oral formulations.

(Oral Grade) Hydroxypropyl Beta-Cyclodextrin – Applications
Pharmaceutical-grade HP-β-CD is widely used in:

Oral drugs (tablets, capsules, suspensions)

Injectable formulations (lyophilized powders, solutions)

Mucosal delivery systems (nasal, rectal, ocular, etc.)

Transdermal drug delivery

Lipophilic drug carriers for targeted therapy

Protein stabilizers & protectors (e.g., biologics, peptides)

产品实物图

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英文名 (2-Hydroxypropyl)-β-cyclodextrin
中文名 羟丙基-β-环糊精
CAS号 128446-35-5 溶解性 ---
分子量 1541.54000 熔点 278ºC (dec.)
密度 --- 沸点 ---

商家信息

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  • 公司类型：生产厂
  • 成立时间：2022-07-28
  • 所在地区：山东省滨州市
  • 注册资本：680万元
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