近日,江苏恩华药业股份有限公司发布公告称,其收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。...
近日,北京奥赛康药业股份有限公司发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕洛诺司琼注射液《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。...
2021年3月12日上午,成都先导药物开发股份有限公司(688222.SH,以下简称“成都先导”)与广州白云山医药集团股份有限公司(600332.SH)分公司白云山制药总厂(以下简称“白云山制药总厂”...
经济日报-中国经济网3月11日讯 (记者朱国旺 郭文培)“十三五”圆满收官,“十四五”全面擘画!在“十四五”开局之年,医药行业如何奋进新时代,下好“先手棋”?两会上,医药界代表委员纷纷为此建言献策。两...
3月11日,荣昌生物发布公告,该公司自主研发的双靶向融合蛋白药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱)正式获得中国国家药监局(NMPA)在中国的有条件上市的批准,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。...
2021年3月8日,广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B00498),苯磺酸氨...
全球领先的跨国医疗保健公司葛兰素史克宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托 ®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)已正式获得中国国家药品监督管理局批准。...
为进一步指导企业开展药品研发,加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程,提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(...