特色原料药规模不断扩大

中间体及原料药为美诺华的核心业务，原料药是所有成品药原料中的重中之重，原料药的纯度、杂质、稳定性、手性、晶型、粒径等都将影响药品质量。2019年公司中间体及原料药实现收入9.74亿元，同比增长33.14%，占总营收比重79.38%。今年上半年，公司该板块业务核心产品缬沙坦、氯吡格雷、瑞舒伐他汀等新增拉丁美洲、东南亚等地区的销售，韩国、中东和欧洲地区销量也不断增加。

尤其是沙坦类产品全球供不应求，同时下游客户对氯吡格雷等产品需求增加，降压类与抗血栓类产品量价齐升，提升了板块整体毛利率。美诺华上半年综合毛利率为38.39%，较上年同比增长2.01个百分点。

此外，新产能的释放是公司原料药稳定性、持续性、成长性发展的重要保障。目前美诺华自有研发和生产的产品覆盖心血管、中枢神经、消化道、内分泌、抗感染为主的治疗领域，随着新产能带动的新客户进入，产品结构已扩展至抗病毒、风湿免疫、抗肿瘤等重要治疗领域，产品多样化组合，为未来业绩的稳定增长提供动力。

据悉，美诺华“宣城美诺华1600吨原料药一期项目”2019年实现投产，今年上半年培哚普利中间体等产品实现商业化生产，阿比朵尔等产品完成技术转移、验证批生产。

随着国家一致性评价、关联审评、带量采购等医药政策改革深入推进，国内安全环保政策趋严及全球性药品质量标准提升，致使医药产业转型升级加剧，引导行业向集中化、规范化发展。从行业需求端分析，高质量特色原料药供给端紧缺，具有研发、规模和产品优势的企业得以快速增长。

制剂业务进展顺利

今年上半年，美诺华制剂一体化发展战略持续推进。公司通过与战略客户KRKA共同组建科尔康美诺华在制剂业务上展开深度合作，整合优化产业资源，产业升级成果已快速体现。

公告显示，上半年美诺华天康制剂生产线产能利用率提升，产量较去年同期增长144%。战略联合开发与自研产品申报审评中的品种增加至7个，部分品种进入国内优先审评通道。

美诺华介绍，公司制剂业务发展的第一阶段以现有原料药为基础的“慢病组合”为主，聚焦降血压、降血脂、抗血栓、糖尿病治疗领域，形成以慢性病的组合优势；第二阶段将以差异化布局高端制剂为发展目标，进行特色品种的研发布局，强化公司制剂市场竞争力。

美诺华表示，公司制剂业务依托自身中间体、原料药优势在国家“带量采购”政策背景下极具竞争力，原料药的质量和规模优势凸显，制剂业务具备较好的持续增长潜力，有望进入一体化优势发展的快速道。目前，公司“年产30亿片（粒）出口固体制剂建设项目”建设正稳步推进，随着产能的逐步释放，制剂业务有望实现高速增长。

公司简介：宁波美诺华药业股份有限公司（简称“美诺华”）创立于2004年， 2017年在上交所主板上市，股票代码：603538。公司主营医药中间体、原料药和成品药的研发、生产与销售，是宁波市制造业、竞争力百强企业，中国医药国际化百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴（60 强）。公司总部设在宁波国家高新区，在安徽、浙江、上海及印度、美国等地拥有7家全资子公司、4家战略控股公司，1家中欧合资制药公司，2所省级药物研究院（技术中心）、3个制剂研发中心。总资产超20亿元，员工2000余名。 公司生产基地接受并通过了中国GMP认证、美国FDA认证、欧盟官方GMP认证和日本PMDA认证，是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。产品涉及心血管类、中枢神经类、呼吸系统类、抗肿瘤类、抗感染类、消化系统类、抗病毒系统类等多个治疗领域，主导产品有缬沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、培哚普利、氯吡格雷、阿哌沙班、利伐沙班、埃索美拉唑镁、盐酸度洛西汀等原料药及中间体。普瑞巴林等6个产品被鉴定为国内领先或先进产品。现公司拥有各项发明专利100余项，尚有30余项正在接受审查或受理。美诺华坚持实施“内涵式增长、外延式拓展”发展战略，按照“现代化企业，国际化标准”要求，坚持“控制上游，发展下游，强力推进药品终端消费产业，大力拓展新型生物制药领域”的发展思路，采取中美、中欧双报高端仿制药的方式，实现“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链的升级。公司将借鉴世界先进企业的管理经验，大力实施人才创新、科技创新和管理创新战略，努力把美诺华打造成国内一流、国际知名、极具竞争力的国际制药企业。