12月18日，悦康药业（688658.SH）披露了上市发行结果和首次公开发行股票并在科创板上市发行公告，这家成立于2001年的老牌仿制药企业走向了资本市场。

1988年，悦康药业董事长于伟仕还是家乡安徽太和县的一名药品销售员，当年，他到北京参加了一场药品交易会，并自此开始了他的创业之路。30余年间，于伟仕见证了我国从药品短缺到创新自强的全过程，也带领悦康药业从一家小药厂成长为资本市场新秀。

从药品代理转型药品加工，到自建工厂生产仿制药，再到如今借力资本市场迈入创新药研发、走向仿创结合，30余年间，于伟仕带领悦康药业的几次转型，也映射了我国医药行业的发展历程。

目前，悦康药业已相继在北京、广州、合肥建立特色制剂基地，形成以安徽、河南原料药基地为支撑、互为补充的医药产业链布局。目前公司在研项目39项，一致性评价24项。

于伟仕在接受《中国经营报》记者专访时表示，在当前市场环境下，要想做大做强医药企业，首要是创新，创新才是企业发展的持续动力。

悦康药业 董事长 于伟仕

产品迭代

《中国经营报》：悦康药业刚刚通过科创板IPO注册的申请，国内资本市场迎来了一家老牌医药企业。悦康药业的发展历程是怎样的？经历了哪些重要的时间节点？

于伟仕：1986年开始，我到湖南、山东做医药销售。在那个年代，我国的医药行业是非常落后的，我们买的都是四环素、土霉素、青霉素之类的药品。那时我们在湖南的产品非常受欢迎，因为我们销售的都是大厂的名牌产品。两年之后的1988年，我到北京参加了一场药品交易会，其提供的平台让不同厂家和商业公司可以自由沟通交流。回去之后，我就开始进入药品批发行业。

到了1992年我再次转型，那时头孢他定、头孢曲松在内的一些抗生素产品刚进入国内市场，我通过在广东珠海成立的商业销售公司引入这些产品，并且代理多种进口药品在国内的销售。之后，通过直接购买原材料送到药厂加工再进行销售，实现了从批发到加工的转变。

后来，市场逐步放开，我非常想拥有自己的药品生产工厂，真正实现自己的医药梦。2001年，我选中了北京经济技术开发区的一块地开始建厂。一年时间里，我们把土建、设备、车间净化、GMP认证工作都完成了。2002年12月，GMP认证通过，2003年4月，我们获得了国家药监局的生产批准文号，我们申报的都是仿制药产品。从那时开始，悦康药业就确定了三个中心任务，就是做好产品、做大产能、完善产业链。

《中国经营报》：从头孢到奥美拉唑，再到银杏叶提取物，悦康药业的产品从最初的批文落后走到了如今国内首仿。悦康药业是如何实现产品的成功迭代的？

于伟仕：在上世纪80年代甚至90年代，中国的很多地区都是缺医少药的。尽管有些仿制药，但多数还是无法满足用药需求。2000年以后，随着国家和医药行业的发展，医药领域的投资越来越多。

我们在初期做仿制药时，比如抗生素等抗感染药品，虽然是仿制，但我们制定的标准远远超过了国家规定标准。比如头孢呋辛钠，国家规定颜色小于6号色，而我们制定的标准颜色要小于等于2号色，标准提高很多。我一直强调，药品质量只有一百分，九十九分等于零。对于任何行业的企业来说，任何商品，质量就是品牌，质量就是生命。

有发展的企业没有不做创新的，就是要做和别人不一样。如今，悦康药业在产的首仿产品心脑血管药物银杏叶提取物注射液，是唯一获得国产化学药物批文的银杏叶提取物注射液，公司在产的银杏叶提取物注射液2019年度在全国银杏叶提取物制剂市场中销售领先。

《中国经营报》：在早期，国内医药行业在国际上是相对落后的，做的都是相对简单的产品，为什么悦康药业在那时就会注重研发投入？

于伟仕：我始终认为，一个企业的发展靠的是产品，靠质量，我们的产品生产过程中，所有的设备，只要落后，立即更换，所以我提出，设备就是生产力。

药品研发是一项周期长、投入大、风险高的行业，在建厂初期，悦康药业生产的产品多为仿制药，利润微薄，公司每年的盈余几乎都用于了研发投入，只为追求更为优质的产品。在新药开发方面，我制定的原则是“不计成本”。经过多年的积累，悦康药业已建立起新药研发的创新体系，实现由仿制为主向创新型企业的过渡。

仿创结合

《中国经营报》：悦康药业是在仿制药领域深耕多年且具备优势的企业，而本次IPO的募投项目之一是创新药研发。创新药研发周期长、投入大、风险高，悦康药业为何选择进入创新药研发领域？悦康药业在创新药研发方面具备哪些优势？

于伟仕：企业只有创新才能有发展，悦康药业上市就是为了发展，为了走进“无人区”。本次募集资金重要的投资项目之一是研发中心建设及创新药研发，主要聚焦于公司目前新药研发、原有产品一致性评价以及新药上市后再评价研究等工作。这个项目会进一步增强公司的技术创新能力，促进新产品的开发，丰富并完善公司产品布局，增强公司的核心竞争力，为公司的可持续发展奠定坚实的基础

作为一个制药企业，首先要做好传统医药，同时要在化药、中药、生物药多领域创新。仿制药也有创新，我们从化药仿制药开始，走向仿创结合。

中药也是一样，悦康药业的中药产品在全国上市后，会进行再评价工作，进行临床试验。对于中药，我们认为要从源头开始抓质量，特别是从种植阶段开始，要求道地药材种植。中药创新方面，悦康药业有项目正在进行III期临床试验，包括1.1类的脑卒中药品等，部分研究已经在国际上发表了文章。悦康药业还建立了几百人的研发团队，与院校开展了一系列合作。

化药创新方面，我们也有1类新药处于临床试验阶段。上市之后，我们会对投资者负责，花投资者的钱比花自己的钱要更加谨慎。

《中国经营报》：悦康药业目前的优势产品管线、产品储备是怎样的？未来在药品创新研发方面有怎样的计划？

于伟仕：悦康药业重点布局在心脑血管、消化系统、糖尿病、生殖系统、抗肿瘤、抗凝血以及抗感染等领域，已经形成了较强的研发优势和技术储备。目前公司在研项目39项，一致性评价24项，包括化药1类新药项目4项，中药1类新药项目2项、2类新药项目3项，其中化药有1类新药正在申报上市，中药有1类新药正处于临床试验III期阶段等。

接下来，我们要进军更加前沿的医药生产领域，我们会用更好的产品满足患者和市场的需求。

《中国经营报》：你如何看待仿制药和创新药的关系？对于过去以仿制药为主的老牌传统药企来说，药企仿创结合的路应该怎么走？

于伟仕：我们中国的医药环境，不要说上世纪80年代，就是到了90年代也还是缺医少药的。仿制药品都是国外的原研药品专利过期后允许被仿制，它们的安全性和有效性都是确定的。正因为我们国家放开了仿制，才大大缓解了我国的用药困难。

我认为不只是中国，发达国家也离不开仿制药，经过多年使用后，它们的疗效和安全性是被验证过的。仿制药在市场上应该占到很大比例。当然，我们国家也离不开创新药，但仿制药与创新药并没有冲突。仿制药是基石，解决用药需求，达到一定饱和度之后，需要靠创新药来补充。

上市以后，悦康药业还是会围绕做好产品、做大产能、完善产业链三个任务持续发展。产品会继续进行研发，我们要把所有仿制药二次创新，提高标准，做到更加安全、有效。创新药、化药、生物药、中药，我们都要全面发展。比如中药领域的创新，我们的研究已经可以在国际期刊发表文章，我们的疗效、试验标准和化药是一样的，产品提取的原材料可以出口到国外，车间完全是现代化管理，标准是可以被追溯的。

参考资料：

[1]中国经营网，唯有创新才能走进“无人区”  访悦康药业董事长于伟仕，https://baijiahao.baidu.com/s?id=1686477589674512879&wfr=spider&for=pc