替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（Potassium-Competitive AcidBlockers，P-CAB），其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内 H+/K+-ATP酶（质子泵）的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同，P-CAB 可直接抑制 H+/K+-ATP 酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论 H+/K+-ATP 酶活化与否，P-CAB 均可与之结合。

2015 年 10 月，山东罗欣与韩国 CJ HealthCare Corporation（简称“CJHC”）达成协议，获得替戈拉生中国境内开发、生产及商业化权益。

2016 年 12 月，山东罗欣按照化学药品 1 类的注册分类向原国家食品药品监督管理总局递交了替戈拉生片的新药临床试验申请，于 2017 年 6 月获得临床试验批件。目前，替戈拉生片上市申请获得受理。

罗欣药业表示，其在消化领域一直具备较强的市场竞争力，本次替戈拉生片 1 类新药上市申请获得受理，体现了该公司在消化领域的技术优势，加快丰富产品管线和拓展业务的能力，彰显了其科技创新能力。

企业简介

罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793）是集药品研发、生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团。公司自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业，自2011年连续被评为中国医药研发产品线最佳工业企业，是全国工业质量标杆企业、国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司坚持“科技兴企”的战略方针，在上海张江高科园内设立了科研中心，由国内外高端科技人才组建的科研团队，借助张江高科园内各项优势资源，承担集团高科技项目的研发和高科技人才的培养，和总部形成了三位一体的科研体系，更加强势的推动新药的开发。公司设有国家认定企业技术中心、国家地方联合工程实验室、国家博士后科研工作站、“泰山学者一药学特聘专家”岗位、山东省企业院士工作站、山东省冻干粉针剂药物工程技术研究中心、山东省冻干粉针剂药物工程实验室、山东省冻干粉针剂药物重点实验室，沈阳药科大学设立了罗欣药业博士后流动工作站、教学培养基地、实习基地、毕业生就业基地，形成了强势的国家级科研技术中心，为企业高速发展注入生机。