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皓元医药郑保富:从源头守好创新药“第一关”

来源:上海证券报   作者:祁豆豆   2021-06-08
导读:6月8日,皓元医药在科创板上市。在生物医药行业,原料药被视为药物的“芯片”,分子砌块和工具化合物则是设计和制造“芯片”的核心元素,皓元医药正是坚守在创新药研发源头的“精兵”。15年间,公司助力国内外超3000家科研机构和医药企业的科学研究和创新药物发现。

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2020年下半年以来,皓元医药业绩逐步放量,正是受益于多年来对产业链的深耕。

  “在前端业务保持稳定增速的同时,业务逐渐开始从前端向后端导流。CDMO(医药领域定制研发生产)创新药项目在不断增加,千万级别的大额订单涌现。今年还有项目即将进入商业化阶段,也将为公司带来新的业绩增长点。”皓元医药董事长郑保富说。

  6月8日,皓元医药在科创板上市。在生物医药行业,原料药被视为药物的“芯片”,分子砌块和工具化合物则是设计和制造“芯片”的核心元素,皓元医药正是坚守在创新药研发源头的“精兵”。15年间,公司助力国内外超3000家科研机构和医药企业的科学研究和创新药物发现。

  “经过多年积累,公司前端分子砌块和工具化合物业务量进入高速增长期,后端CDMO(医药领域定制研发生产)业务受益于国内创新药产业发展,也逐渐进入上量期。预计公司今年上半年净利润增长99.17%至143.42%。”皓元医药董事长郑保富向上海证券报记者透露,以技术服务见长,公司持续赋能创新药,迎来了新局面。

  以技术见长赋能创新药

  “赶考”科创板的一年,也是皓元医药厚积薄发的一年。2020年,公司用创新技术和服务能力书写出一张亮眼的成绩单:实现营收6.35亿元、归母净利润1.28亿元,分别同比增长55.25%、75.34%。今年一季度,皓元医药延续业务高速增长势头,营收和净利润分别同比增长120.85%、323.94%。

  “业绩增长主要受益于医药研发行业持续快速发展,公司分子砌块和工具化合物业务保持了较高的增长速度。同时,随着公司的技术优势、产品储备优势进一步释放,原料药和中间体业务增速超过分子砌块和工具化合物业务。”郑保富分析高增长背后的“引擎”称,皓元医药以技术见长的优势开始显现。

  作为创新药源头的“赋能者”,皓元医药业务覆盖了从药物研发到生产的各个阶段:分子砌块和工具化合物主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务;原料药和中间体业务主要对应临床前和进入临床后的CDMO服务,以及合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务,并提供药品上市及商业化所需的百千克到吨级的原料药和中间体产品。

  目前,皓元医药自主合成的分子砌块和工具化合物超10000种,同时致力于提供高难度、高附加值分子砌块和工具化合物定制合成等技术服务,公司助力了国内外超3000家科研机构和医药企业的科学研究和创新药物发现。

  在原料药和中间体领域,公司服务了众多国内外制药企业。郑保富介绍:“目前已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超100种,其中88个产品已具备产业化基础,产品涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。”

  2020年下半年以来,皓元医药业绩逐步放量,正是受益于多年来对产业链的深耕。“在前端业务保持稳定增速的同时,业务逐渐开始从前端向后端导流。CDMO创新药项目在不断增加,千万级别的大额订单涌现。今年还有项目即将进入商业化阶段,也将为公司带来新的业绩增长点。”郑保富对这一年来公司的“蝶变”颇感欣慰。

  迈好源头创新“第一步”

  皓元医药的科创板征程并非一路坦途。在IPO过程中,因分子砌块和工具化合物部分产品涉及第三方专利等问题,公司在首次上会时被按下“暂停键”,被要求加“考”一场。正是这场加“考”,让皓元医药将“硬招牌”擦得更亮,把创新的价值说得更明。

  据了解,截至2020年末,皓元医药在售的工具化合物产品中涉及第三方专利期内产品数量为2343个,占公司在售的工具化合物产品数量的比例为18.31%。针对此前市场关注的第三方专利期内产品是否存在风险隐患等问题,皓元医药从产品筛选、销售管理制度、网站声明、合同条款限制、客户资质审查、经销商管理、专利产品审查监督等方面,采取了一系列严格的内部控制措施,以保证相关产品的最终用途限定在科学研究、药证申报使用,不涉及药品规模化生产及商业化用途,未损害专利权人在药品商业化阶段的利益,因此公司经营相关业务至今未产生诉讼纠纷。

  “前端有把关,中端有检查,后端有保障,我们已在该业务上建立起全链条的保护机制,这是作为一家上市公司必须承担的责任。”郑保富表示,“真实、合规、透明,是上市公司的底线。在科创板赋能下,我们会继续保持创新初心,深耕主业,以实际行动和良好业绩回报投资者。”

  千里之行,始于足下。在郑保富看来,作为创新药源头的赋能者,皓元医药为行业守住了底线,迈好了第一步,推动创新药产业蓬勃发展,造福患者。

  目前,公司CDMO项目对应的创新药中,部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或新药上市申报阶段。随着客户项目研究的不断推进,公司项目所处研发阶段也会逐渐往下游延伸。这意味着,公司赋能创新药的价值将在上市后加速释放。

  “接下来,我们会加大力度开拓欧美客户。在国内,我们的前端业务已经积累了足够大的客户量,后续将对这些客户进行深耕,让客户认识到皓元医药全产业链整体服务能力,加速将前端客户转化到CDMO服务管线中。”站上科创板上市的新起点,郑保富将创新的目光投向了更远方。



参考资料:http://news.cnstock.com/kcb,tt-202106-4714002.htm

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