公司简介

湖南九典制药股份有限公司（股票代码：300705）是一家集研发、生产、销售于一体的现代化制药企业，拥有一万多平方米的研发场所，建立了一支以博士、硕士、海外归国人才为骨干的400多人的研发团队，形成了从小试研究到中试到产业化的完整试验平台。公司先后获评国家火炬计划重点高新技术企业、国家高技术产业化示范工程企业、国家产业技术成果转化项目企业、博士后科研工作站、国家级绿色工厂、湖南省高新技术企业、湖南省医药工业十佳企业、湖南省示范性医药企业、湖南省制造业百强企业等。

业务服务

l CRO服务

公司被认定为国家企业技术中心，承担了国家和省级“一站两中心”的项目建设。全资子公司普道医药专业提供研发服务，先后完成改良型新药、仿制药、一致性评价、补充申请等几十个委托项目的注册申报工作，配备有100余台高效液相色谱仪，以及液质联用仪、气质联用仪、激光粒度仪、元素分析仪等高端先进的实验设备和中试车间，可进行原料药与制剂处方研究，实现小试到产业化的顺利转化。

l 制剂CMO服务

九典生产中心是湖南省首家通过美国FDA飞行检查的工厂，配备有微波消解仪、原子吸收仪、口服液异物自动检查机、口服液洗烘灌封联动线等先进设备，拥有符合国家新版GMP认证的口服固体制剂、口服液体制剂、外用制剂、特医食品和中药生产线车间，可提供不同种类制剂的商业化生产服务。

l 原料药CMO服务

九典宏阳生产中心总建筑面积约10万平方米，拥有上百种的原料药及辅料产品，部分产品已通过美国、韩国、印度、俄罗斯、波兰等国的官方注册。厂区已通过美国FDA现场核查，构建了符合新版GMP的质量管理体系，配备了电感耦合等离子光谱仪、全自动进出料卧式刮刀离心机等先进设备，以及各种型号的反应釜，反应温度区间可达-30℃到250℃，可适应各类API、医药中间体、辅料及植物提取物的生产需求。

合作产品目录

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