1月11日晚间, 据上交所官网披露的科创板上市委2022年第1次审议会议结果公告显示,宣泰医药首发符合发行条件、上市条件和信息披露要求。
宣泰医药是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,主要从事仿制药的研发、生产和销售以及 CRO 服务。
在仿制药领域,宣泰医药已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等 4项仿制药的 ANDA药品批件,其中,泊沙康唑肠溶片系 FDA批准的首仿药,并同时获得了 NMPA 的药品批件,系国内首仿;盐酸安非他酮缓释片也同时获得了 NMPA 的药品批件。公司还通过合作开发的方式,参与完成了马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等 3 项仿制药的研发,并 ANDA 获批。
此外,宣泰医药合作研发的盐酸二甲双胍缓释片、富马酸喹硫平缓释片在中美获批,目前,批件已转让。
CRO 服务,系通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供的专业化服务。宣泰医药在 CRO 服务领域深耕多年,拥有着丰富的行业经验和较强的技术水平,客户涵盖歌礼制药(1672.HK)、亚盛医药(6855.HK)、再鼎医药(9688.HK)、艾力斯(688578.SH)、辰欣药业(603367.SH)等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物、益方生物等国内外知名药企。
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