新药临床研究补助

近日，广州市科学技术局公开征求《广州市生物医药产业创新补助（2021年）申报指南》意见。据申报指南，广州市将对广州市内实现产业化的新药进行临床研究补助。

补助范围：2021 年 1 月 1 日至 2021 年12 月31 日内新启动临床研究的新药项目并承诺获得补助的新药产品在广州市内实现产业化的单位可申请该类补助，以第一例受试者入组时间作为试验启动时间，且须在境内开展临床试验。

分两个档次补助：

（1）对 1 类生物制品、1 类化学药、1类中药，按临床 I、II、III 期分别给予200 万元、300 万元和500万元补助；

（2）对 2-3 类生物制品、2 类化学药、2-4类（包含旧分类方法中的 2-6 类）中药，按临床I、II、III 期分别给予100万元、150 万元和 250 万元补助。

未按临床I、II、III 期顺序启动临床试验的新药项目，可按就高原则给予补助，同一新药项目不重复支持。

在以上两个档次补助的基础上，对于委托广州地区药物临床试验机构开展临床试验的，补助资金额度再相应增加50%（开展临床 II、III 期的，广州地区临床试验机构需为组长单位）。