大会以“生命健康新沃土,双区发展新机遇”为主题,以全球视野汇集思想者的远见卓识和创新者的经验智慧,聚焦细胞基因治疗、创新药物与医疗器械等产业发展风向标,立足于粤港澳大湾区与中国特色社会主义先行示范区“双区”金融助力产业发展的优势,激发医药商务合作与生物医药投融资潜能,着力打造“国际一流的坪山生物医药科技产业城”,为促进中国医药健康产业发展贡献力量。
其中,主题为“创新药物研发论坛”的分论坛,由南方科技大学坪山生物医药研究院作为协办单位,该研究院院长,俄罗斯工程院外籍院士,张绪穆院士,作为论坛主席主持了大会,与会期间,各路嘉宾分享了精彩的报告。尤为引人关注的是,在该会议上发布了“GBA 小分子新药创制联盟”(GBA Small Molecule Drug Innovation Alliance,简写GBA SMODIA,以下简称“联盟”)的成立,深圳市坪山区人民政府赵嘉区长参加了揭牌仪式。
联盟会员将涵盖业内科研院校、医药研发企业、CRO&CDMO&CSO等企业、行业协会、医药投资及FA机构等。首批企事业会员包括:南方科技大学坪山生物医药研究院、深圳万乐药业有限公司、深圳市华先医药科技有限公司、深圳艾欣达伟医药科技有限公司、深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司、深圳安泰维生物医药有限公司、广东众生药业股份有限公司、深圳埃格林医药有限公司、广东省生物医药创新技术协会等。
当下生物医药研发呈现多种类型,包括生物药与化学药并行发展的趋势。作为化学药当中的小分子药物依然占据新药审评的主导地位。2021年,FDA共批准50个新药,36个化学创新药合计占比72%,这表明小分子药物仍然占主体和主导地位。其优势主要体现为理论成熟、使用广泛、依从性强、价格亲民等。因此,在整个医药环境中,小分子药物的研发仍处于核心发展领域。
联盟选择落地坪山,离不开深圳政策支持:“20+8”万亿目标,生物医药产业被纳入8大方向之一;更离不开坪山区的专项领域的集中力量支持。坪山区被定位为核心集聚区,将推动生物创新药、高端制剂、疫苗、细胞治疗和基因治疗等前沿领域。
坪山区发展小分子药物的优势众多,包括:
1.区内药物研发的链条完整:研发、原料药物生产、制剂的GMP生产、产业化、商业化、新药申报(国内,国际);具有坚实的小分子药物研发基础;
2.深圳大部分小分子药物研发公司如信立泰,健康元,微芯生物,海滨药业,万乐,海普瑞等都已经落户坪山,为小分子创新药开发打下了坚实的基础;
3.坪山区的生物医药展业发展迅速:微芯生物西达本胺出海、艾欣达伟小分子靶向抗癌新药AST-3424进入II期,安泰维、南科大坪山研究院、深圳科兴制药合作开发的抗新冠小分子口服药SHEN26进入I期等;
4. 在配套小新分子新药开发方面,区内引进了华南代表性的CRO&CDMO企业,深圳华先医药。该企业是由国务院特殊津贴专家叶伟平博士领衔创办,致力于打造国际领先、客户优选的一站式CRO&CDMO服务平台的国家高新技术企业。公司以国际领先的连续流微反应等核心技术,深度支持全球创新药物研发,助推药物实现绿色高效产业化及快速上市。因此,联盟落地坪山既符合坪山区发展规划,又满足自身建设的需求。
联盟以“以公司和项目为本,创立医药创新产业链大融合”为宗旨,以“创制小分子创新药、临床研发、高端原料药、高端制剂、创新技术”为发展目标。
联盟业务范围包括:
通过联盟共同发挥会员企业群策群力的功能,解决生物医药行业的痛点和难点,为政府行业发展献计献策;反映会员正当愿望和合理诉求;组织和实施行业调查与统计,提出有关行业规划、产业政策、经济立法等建议和信息咨询服务;表彰先进,推进行业发展;组织相关理论及实务研究;参与制定行业标准、行业职业技能鉴定和质量认证;开展各种专业人员培训;协调行业及会员之间的经济、法律纠纷;组织本行业开展各类国际交流活动;组织展览与商品交易活动;组织公益事业活动;主管主办报刊、网站与数字媒体、年鉴、资料和出版物等。
联盟在协会领导的关怀指导下、在所有会员的支持与参与下健康成长,必将会迅速成为大湾区小分子药物行业有知名度、有影响力的行业组织。
联盟立足坪山,专注于解决小分子新药研发的关键痛点,助力大湾区小分子新药研发。联盟分会本着促进合作、共同发展的理念,意旨在坪山集聚大湾区小分子药物研发专家,帮助新药研发公司组织顾问团队,解决立项,新化合物合成,活性测试,放大,工艺优化,制剂生产,IND申报,临床研究等过程中遇到的一系列问题。为大湾区小分子新药研发公司提供一个有效的交流,合作平台,积极协调管理部门、地方政府、科研院所、医疗渠道、药店渠道、投资机构、三方服务等企事业单位与会员单位之间建立联系,搭建互通桥梁、系结合作纽带,帮助会员单位宣传品牌、推广产品、解决问题,积极参与国家政策法规研讨会议,大幅提升联盟成员的创新药研发效率。聚焦一批有国际视野的企业家,大家抱团出海,加快创新药企业的国际化步伐。联盟将为资源共享做出积极贡献,为小分子药物研发公司争取更多的资源,为坪山以及大湾区发展小分子创新药提供一个新的模式,努力实现“医药创新产业链大融合”的目标宗旨。
联盟主席由俄罗斯工程院外籍院士张绪穆院士担任,咨询委员会主席由俄罗斯工程院外籍院士张丹院士担任,常务副主席由深圳万乐药业有限公司袁庆总经理担任,执委会成员:张绪穆,张丹,袁庆,叶伟平,段建新;副主席:朱少璇、杜涛、陈小新等;秘书长,李官官;执行秘书长:王惠芳,刘新军,副秘书长:李春霞,奚彩云。
该联盟属于非盈利性社会团体,联盟的成立,旨在综合协调、调动各方资源,推动小分子药物项目成果转化,推动小分子药物产业发展,为“健康中国” 和“中国小分子药物”贡献力量。
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