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关于第三批鼓励仿制药品建议目录的公示

来源:国家卫生健康委      2023-10-31
导读:为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定仿制药品目录的部署和要求,2023年,国家卫生健康委、工业和信息化部、国家医保局和国家药品监管局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,提出了《第三批鼓励仿制药品建议目录》。


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第三批鼓励仿制药品建议目录

 

序号

药品名称

英文名称

剂型

规格

1

贝美替尼

binimetinib

片剂

15mg

2

伏环孢素

voclosporin

胶囊剂

7.9mg

3

伊德利塞

idelalisib

片剂

0.1g

片剂

0.15g

4

艾曲泊帕乙醇胺

eltrombopag

 

片剂

25mg

片剂

50mg

5

拉替拉韦

raltegravir

干混悬剂

0.1g

6

来法莫林

lefamulin

注射剂

15ml:0.15g

片剂

0.6g

7

利非司特

lifitegrast

滴眼剂

0.05

8

芦比替定

lurbinectedin

注射剂

4mg

9

芦曲泊帕

lusutrombopag

片剂

3mg

10

哌马色林

pimavanserin

片剂

10mg

片剂

17mg

胶囊剂

34mg

11

瑞卢戈利

relugolix

片剂

0.12g

片剂

40mg

12

替拉凡星

telavancin

粉针剂

0.25g

粉针剂

0.75g

13

妥卡替尼

tucatinib

片剂

50mg

片剂

0.15g

14

福他替尼

fostamatinib

片剂

0.1g

片剂

0.15g

15

纳洛醇醚

naloxegol

片剂

12.5mg

片剂

25mg

16

帕替司兰

patisiran

注射剂

5ml:10mg

17

芦卡帕利

rucaparib

片剂

0.25g

片剂

0.3g

18

替伏扎尼

tivozanib

胶囊剂

0.89mg

胶囊剂

1.34mg

19

阿立哌唑

aripiprazole

缓释注射剂

1.6ml:0.441g

缓释注射剂

2.4ml:0.675g;

缓释注射剂

3.2ml:0.96g

20

阿莫非尼

armodafinil

片剂

50mg

片剂

0.2g

21

阿塞那平

asenapine

舌下片

2.5mg

舌下片

5mg

舌下片

10mg

22

奥氮平+沙米啡烷,复方

olanzapine + samidorphan, combinations

片剂

15mg:奥氮平5mg,沙米啡烷10mg

片剂

20mg:奥氮平10mg,沙米啡烷10mg

片剂

25mg:奥氮平15mg,沙米啡烷10mg

片剂

30mg:奥氮平20mg,沙米啡烷10mg

23

贝派度酸

bempedoic acid

片剂

0.18g

24

凡他尼布

vandetanib

片剂

0.1g

片剂

0.3g

25

非达米星

fidaxomicin

片剂

0.2g

26

加巴喷汀酯

gabapentin enacarbil

缓释片

0.3g

缓释片

0.6g

27

卡波替尼

cabozantinib

胶囊剂

20mg

胶囊剂

80mg

片剂

20mg

片剂

40mg

片剂

60mg

28

卡替拉韦

cabotegravir

缓释注射剂

3ml:0.6g

29

瑞维那新

revefenacin

吸入溶液剂

3ml:0.175mg

30

利右苯丙胺

lisdexamfetamine

胶囊剂

10mg

胶囊剂

20mg

胶囊剂

40mg

咀嚼片

10mg

咀嚼片

20mg

咀嚼片

40mg

31

瑞卢戈利+雌二醇+炔诺酮,复方

relugolix + estradiol + norethindrone, combinations

片剂

41.5mg:瑞卢戈利40mg,雌二醇1mg,炔诺酮0.5mg

32

依普利酮

eplerenone

片剂

25mg

片剂

50mg

33

硝唑沙奈

nitazoxanide

片剂

0.5g

混悬剂

5ml:0.1g

34

氯巴占

clobazam

片剂

20mg

膜剂

5mg

膜剂

10mg

膜剂

20mg

混悬剂

1ml:2.5mg

35

Ga-68
PSMA-11

Gallium-68 PSMA-11

注射剂

10ml:20mCi

36

Ga-68
dotatate

Gallium-68 dotatate

注射剂

10ml:20mCi

37

F-18多巴

Fluorine-18 Fluorodopa

注射剂

10ml:40.5mCi

38

F-18氟代
雌二醇

Fluorine-18 fluoroestradiol

注射剂

10ml:40.5mCi

39

F-18 氟化钠

Fluorine-18 sodium fluoride

注射剂

10ml:40.5mCi

40

F-18氟贝他吡/18F-AV1451

Fluorine-18 flortaucipir

注射剂

10ml:40.5mCi

41

I-123间碘苄胍/MIBG

lodine I-123 iobenguane

注射剂

10ml:20mCi

 

 


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