前期,上海女白领沙白因自身免疫疾病最终选择安乐死的事件,折射出自免疫病对个体生命的残酷摧残。全球有超过5000万患者饱受类风湿性关节炎、1型糖尿病、多发性硬化症等疾病的折磨。
自身免疫疾病,是指人体免疫系统发生异常,错误地将正常细胞识别为外来抗原,进而发动攻击所引发的一系列健康问题。自免疾病种类繁多、患者群体庞大,常见的自免疾病如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、系统性红斑狼疮等。传统治疗手段存在诸多局限,且常常伴随着较为明显的副作用。患者需要长期服药来控制病情,难以彻底根治,存在较大的临床需求未被满足。因此,自免药物研发领域蕴藏着巨大的发展潜力,用药方案正逐渐突破传统化学制剂的束缚,朝着生物制剂、新一代靶向疗法等更为精准、高效的方向升级迭代,未来该领域的竞争格局将呈现出一片蓝海态势。
在此背景下,触界生物将于2025年6月19日-20日在上海召开 “自免药物创新开发及应用大会”,本次大会将聚焦自身免疫疾病,围绕创新疗法、诊断技术、临床进展以及未来发展趋势等关键议题展开深入探讨与交流,力求通过思想的碰撞,为行业搭建起沟通的桥梁,进一步推动自免药物的发展,助力更多患者重获健康。
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药物研发进展:
2025年1月
1、康方生物自主研发的古莫奇单抗(AK111)上市申请获CDE受理,用于治疗中重度斑块状银屑病。III期数据显示,治疗52周时PASI90应答率超90%,PASI100应答率超70%。
2、礼来IL-23抑制剂(米吉珠单抗)中国上市申请提交,拟用于活动性克罗恩病,此前已在全球获批溃疡性结肠炎适应症。
2025年2月
1、信达生物公布其IL-23p19单抗III期临床结果:第16周80%患者皮损显著改善,每12周一次给药提升便利性。
2、赛诺菲CD3单抗(替利珠单抗)纳入优先审评,用于延缓1型糖尿病进展,成为首个干预糖尿病免疫机制的药物。
2025年3月
1、云顶新耀完成伊曲莫德(etrasimod)针对溃疡性结肠炎的上市申请,该口服药物可减少炎症淋巴细胞数量。
2、优时比C5补体抑制剂(泽勒普肽)中国申请提交,用于重症肌无力,支持自我皮下注射。
融资/合作:
2025年1月
1、礼邦医药完成5.5亿元C轮融资,资金用于推进慢性肾病药物管线,包括铁基磷结合剂AP301的全球III期试验。
2、高光制药获1.5亿元Pre-C轮融资,加速TYK2/JAK1双靶点抑制剂TLL-018的III期临床,覆盖荨麻疹、银屑病等适应症。
3、Ouro Medicines完成1.2亿美元A轮融资,开发靶向BCMA的双特异性T细胞接合器(OM336),拟用于系统性红斑狼疮等B细胞介导疾病。
2025年2月
1、抟相医药完成数千万元Pre-A轮融资,资金用于推进自免及肿瘤管线IND申报,基于“液-液相分离”技术平台开发难成药靶点药物。
2、Inceptor Bio完成2100万美元A2轮融资,支持CD70 CAR-T疗法(IB-T101)的临床开发,针对透明细胞肾细胞癌。
3、Timberlyne Therapeutics获1.8亿美元A轮融资,推进抗CD38抗体(CM313)开发,覆盖免疫性血小板减少症、系统性红斑狼疮等适应症。
2025年3月
艺妙神州启动CAR-T药物IM19商业化布局,艺妙神州宣布推进靶向CD19的CAR-T疗法IM19,拟用于血液肿瘤及自身免疫病。
行业趋势总结:
• 靶点竞争:IL-17、IL-23、TYK2等通路仍是核心,补体抑制剂(C5)和FcRn单抗快速崛起。
• 治疗便捷性:口服药物(如S1P调节剂)和长效生物制剂(如每12周给药的IL-23单抗)成竞争焦点。
• 本土创新:2025年中国预计15款自免新药获批,覆盖银屑病、克罗恩病等大适应症。
公司简称:
卓和药业
住友制药
珠海联邦
钟根堂制药
中泽医药
中外制药株式会社
中天生物
中美华东
智翔金泰
智康弘仁
知原药业
正大天晴
长泰药业
长森药业
泽璟生物
泽德曼
再生元
再极医药
再鼎医药
云屹药业
云顶新耀
远大九和药业
祐森健恒生物医药
祐儿医药
优时比制药
优锐医药
优卡迪生物
永卓博济
永昕生物
英诺湖医药
益方生物
奕安济世生物
轶诺药业
艺妙神州
亿诺药业
以慈生物
壹瑞医药
依格斯
烨辉医药
药物牧场
药明巨诺
药捷安康
杨森制药
盐野义制药株式会社
炎明生物
亚狮康
亚盛医药
雅培
雅科生物
驯鹿生物
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星尘生物
信瑞诺
信达生物
鑫康合生物
新石生物
新基医药
协和麒麟
小野制药
小路生物
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先灵葆雅
仙荷医学
夏尔制药
西比曼生物
武田制药
乌里亚赫
我武生物
文丰天济医药
味之素株式会社
卫光生物
卫材药业
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维立志博
维瑾柏鳌
维健医药
威凯尔医药
同仁医药
田边三菱制药株式会社
天境生物
天广实生物
天辰生物
梯瓦制药
特谊华制药
泰格医药
泰尔康生物
泰德制药
太阳制药
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塔罗制药
索智生物
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苏州沪云
斯克里普斯
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双多医药
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尚德药缘
上御生物
上药信谊
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上海联拓
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三生国健
赛途生命
赛特明强
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赛金生物
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瑞顺生物
瑞士欧姆制药
瑞石生物
瑞迪博士
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荣昌生物
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荃信生物
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千禧
启元生物
启林生物
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普瑞金生物
普祺医药
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诺诚健华
诺博特生物
奈科明
默沙东制药
默克制药
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迈英诺
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迈晋生物
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联合生物
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辉凌
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同期会议:中枢神经创新药物研发与转化医学峰会-CNS2025
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