原料药生产总监

职位介绍

岗位职责：

1、全面负责公司原料药生产，并根据公司原料药销售目标制定生产计划并贯彻实施。

2、组建生产团队，组织生产安全、管理培训，以确保安全生产，防患安全事故发生。

3、组织生产系统认证相关文件、工艺验证、SOP起草、审核、批准等方面工作，并实施落实。

4、负责生产中心日常生产管理、组织、调度和协调工作；组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。

5、负责生产部全体人员日常培训、考核、监督检查并实施。

6、根据小试、中试提供的生产工艺方案，组织制定相应的大生产工艺流程和操作SOP。

7、组织实施公司GMP年度自检工作，包括GMP文件管理及更新，记录的审核、现场的规范性巡查等工作，以及接待国外客户审计、官方审计。

8、参与公司技术攻关项目，组织和推动技术攻关项目按时进行。

任职要求：

1、性别：男

2、年龄：45岁以内。

3、学历：本科及以上学历。

4、专业：药学、化学类相关专业。

5、熟悉GMP法规、ICH指南、有机合成、化工原理。

6、精通生产、工艺管理，熟悉设备、安全、质保、GMP管理。

7、具备战略性、策略化思维，具备现代管理理念和扎实的理论基础。

8、从事药品生产管理5年以上的工作经验，有原料药生产管理经验者优先。

人才热线：

徐女士 0731-88185661/18569566808（微信同号）

周女士 0731-88185652/18874080692（微信同号）

简历投递邮箱

1347163351@qq.com(徐女士） 719287189@qq.com（周女士）

机构介绍/课题组介绍

九典制药座落于风景秀丽的长沙浏阳经济技术开发区，是集研发、生产、销售于一体的现代化制药企业，公司被科技部认定为国家重点高新技术企业，“九典”商标被评为湖南省著名商标。公司于2017年10月10日在深交所挂牌上市，证券代码：300705。 公司拥有符合国家GMP标准的原料药车间、口服固体制剂车间、口服液体制剂车间、外用制剂车间、药用辅料车间、植物提取车间、医疗器械车间等，并配备有先进的生产检验设备。公司以高端原料药为龙头，原料药与制剂并举，化药与中药齐飞，新特药与普药相结合，有抗感染类、消化系统类、呼吸道、妇科、补益类、专科用药等上百种药品，坚持走 “高技术、新产品、专利药”之路，具有较强的核心竞争力。 公司具有较强的自主研发能力，技术中心相继被认定为湖南省企业技术中心、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道药物工程技术研究中心，拥有高水准的研发团队和现代化的实验室，配备有一系列先进的实验仪器及设备设施，形成了从小试研究到中试及产业化转化的完整试验平台，承担了十多项国家级和省级项目，多个项目获得湖南省科技进步二、三等奖。