供Palbociclib原料及胶囊

【技术供应】

一、品种概况简述 

【项目名称】Palbociclib原料及胶囊 

【商品名】ND 

【剂型】原料、胶囊 

【注册分类】化药3+3类 

【规    格】75mg、100mg、125mg 

【适 应 症】乳腺癌，其他的适应症正在进行临床试验（非小细胞肺癌、淋巴瘤、 多发性骨髓瘤等） 

【英 文 名】palbociclib 

【CAS  No 】571190-30-2 

【原研厂商】辉瑞（Pfizer） 

【用法用量】每日 1 次，每次 75-100mg，最大剂量为每次 125mg。

【国内外批准及上市情况】 初次上市国家：还未上市，2014 年 8 月 18 日辉瑞向 FDA 提交 NDA，预 计 2015 年 4 月 13 日之前上市。 

【在审评情况】 国内无申报厂家 

二、产品优势 

（1）新作用机制：palbociclib 是一种实验性、口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6） ，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6 在许多癌症中均过度活 

（2）临床疗效好 辉瑞新药 Palbociclib  较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。完全可以取代来曲唑的临床用药。 

（3） 剂型好，不良反应发生率低 该药是胶囊剂，口服即可，与注射剂相比，安全性更高，便于患者服用，提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用，如感染。 

（4）市场大 乳腺癌市场每年可以达到上百亿美元。如果本品能够顺利上市，鉴于良好的 疗效，多个分析师均预测可以每年销售额达到30 美元以上。 

（5）价格优势 该类抗肿瘤药物市场定价均很高，有很大的利润空间。 

（6）政策优势 国内没有注册申报，争取首仿享受单独定价优惠和新药监测期政策。 

三、专利及知识产权 

化合物专利到期时间为 2023 年1月。

四、进度 

目前已完成工艺放大研究，正在进行稳定性，可以对外进行技术转让。

五、合作方式 

技术转让，标的为获得临床批件。

1.本网约定技术转让或者求购发布方为甲方，对此技术转让或者求购有意向合作者为乙方，本网化学加网为丙方。技术转让方必须保证对所转让的技术拥有100%的所有权，否则需单方面承担一切可能的法律后果。针对所有自愿发布到化学加网上的技术供需项目，只要甲乙双方是求助丙方介绍认识后进入下一步合作的，就默认为收款方有向丙方支付6%佣金的义务。

2.对于技术转让或者求购，有兴趣用户可在本页点“获取联系方式”，支付200元化学加币后可直接获取甲方联系方式，并与其进一步充分沟通后，甲乙双方自行把控风险，包括确定是否要签订书面转让协议。

3.丙方化学加网可与甲方乙方独立签订协议，或者与甲乙双方一起签订三方合作协议，但是不具体参与甲乙双方关于此技术转让或者求购合作过程中所进行的技术层面的交流协商及最终的转让结果是否满意的裁定，完全由甲乙双方自行约定进展要求及最后的结果验收标准。

4.基于保护甲乙两方在此合作过程中各自可能遇到的风险，丙方的角色主要是承担第三方独立的资金托管及担保服务，技术求购方的支付款需分期付到丙方化学加网账户，丙方接受技术求购方的指令向技术转让方分期付款，或者在甲乙双方周知并无异议的情况下接受技术转让方的申请付款。期间丙方亦需分期从本技术转让金额中扣取6%作为平台服务费，可开具技术服务费发票。

5.甲乙双方若在技术交易过程中存在纠纷，丙方基于平台公立的原则，会暂时冻结托管资金，直到甲乙双方已将纠纷解决谈妥后丙方再做支付处理或者退回扣除6%服务费后的94%款项。

6.出现甲乙双方不遵守上述交易规则，或者有意绕过丙方私下交易，包括甲乙双方有意隐瞒真实的技术转让金额的情形，丙方有权扣除技术求购方一期付到化学加网的全部担保款，并进一步向收款方追索双倍的该项目正常应支付给丙方的服务佣金。同时默许丙方可在化学加网上公示甲乙双方的不诚信行为。