供【技术转让】醋酸阿比特龙原料+片剂（化药四类）

【药品名称】醋酸阿比特龙（abiraterone acetate） 【CAS】154229-18-2 【商品名】Zytiga(US) 【原研厂家】强生 【剂型及规格】片剂、250mg/片 【适应症】醋酸阿比特龙与泼尼松联合用于既往接受过包含了多西他赛的方案治疗转移性的去势抗性前列腺癌患者的治疗。 【项目简介】醋酸阿比特龙是世上著名的癌症研究治疗中心-英国皇家马斯登医院的研究人员发明的，专利由英国Cougar生物制药公司所拥有，2009年6月，强生以9.7亿美元收购了英国Cougar生物制药公司，现已成为强生的全资子公司，从而也得到了这药物的许可权。2011年4月28日醋酸阿比特龙在欧盟批准上了市。在美国是通过了FDA的快速通道程序而获准的上市的，用于治疗已发生对传统激素治疗的耐药的转移性晚期前列腺癌，不但可以降低其前列腺特异性抗原水平，而且有利于将肿瘤缩小，可延长晚期患者的生命期限。Forecast数据库中专家预测，至2015年，阿比特龙的销售额达到6亿美元，在同类药物里面（荷尔蒙类抑制药）占有20%市场的份额。2016年年销售额达22.6亿美元。原研于2015/5/6批准了进口，前期厂家多因“72条”被毙 【专利】GB2265624(优先权日：1992年3月31日)，已过期 ，在美国化合物专利2014年到期，在我国未见化合物专利及晶型专利授权。 【国内注册情况】目前国内进口1家，强生公司（Cougar）已经在2011年10月获得临床批件 【进度】已完成中试放大

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