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济民可信GARP/ TGF-β1单抗创新药临床试验获批
【药化生化】 美通社 2023-06-19

上海2023年6月16日 /美通社/ -- 济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称"上海济煜")自主研发的注射用JYB1907已获国家药品监督管理局批准,开...

2023全球制药50强揭晓,中国四家药企上榜
【药化生化】 PharmExec 2023-06-13

6月10日,美国《制药经理人》杂志(PharmExec)公布2023年全球制药企业TOP50榜单,辉瑞以913美元位居榜首,中国有四家企业上榜,分别为中国生物制药、上海医药、恒瑞医药和石药集团。...

石药集团1类新药ATM抑制剂SYH2051获批临床
【药化生化】 石药集团 2023-06-13

6月12日,石药集团(1093.HK)公告,集团开发的SYH2051已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。...

康哲药业:国内首个"地西泮鼻喷雾剂"中国获批上市
【药化生化】 康哲药业 2023-06-13

中国首个地西泮鼻喷雾剂获批上市,产品可以满足国内6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性/急性反复性癫痫发作的急性治疗的临床需求。产品通过鼻内给药,可以随时随地施用,拥有癫痫急救便捷给药的差异化优势 产...

维亚生物成功引入战略投资人,累计融资总额约2.1亿美金
【药化生化】 维亚生物 2023-06-13

2023年6月11日,维亚生物科技控股集团(1873.HK)发布公告称,由淡马锡,弘晖基金及淡明出资,CRO业务主体上海维亚通过转让近24%的股权以获得近1.5亿美金;此外,上市公司集团层面融资获得...

诚益生物获得1.8亿元人民币B轮融资,推进代谢性疾病治疗项目
【药化生化】 美通社 2023-06-12

-–融资所得将用于支持诚益生物临床阶段代谢管线的研发,包括ECC5004,一种治疗肥胖和2型糖尿病的小分子GLP-1受体激动剂,以及ECC4703,一种用于NASH和脂质紊乱的THRβ完全激动剂...

一天“揽金”逾78亿!韶关将建广东生物医药创新发展新高地
【药化生化】 广州日报客户端 2023-06-01

5月31日,以“坚持实体经济为本,促进生物医药健康产业高质量发展”为主题的韶关市生物医药健康产业高质量发展招商大会在韶关市区开幕。会上,韶关有30个生物医药健康产业优质项目签订投资合作协议,合计金额达...

康哲药业创新药益路取“替瑞奇珠单抗注射液”中国获批上市
【药化生化】 康哲药业 2023-06-01

特异性靶向IL-23的 p19亚基单抗 -- 替瑞奇珠单抗注射液(商品名:益路取)中国新药上市申请获批,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 中国III期临床试验扩展性研...

凌科药业完成2亿人民币C1轮融资,加速推进核心产品临床开发
【药化生化】 美通社 2023-06-01

凌科药业宣布顺利完成2亿人民币的C1轮融资。本轮融资由盛世投资、泰珑投资与联东投资共同参与。本轮融资将主要用于加速推进凌科药业核心产品的临床开发。...

成都天府国际生物城:让医药创新造福更多国人
【药化生化】 求是网 2023-05-30

成都西南,44平方公里的土地上,天府国际生物城创新成林。...

两家药企垄断原料药,被罚超3亿
【药化生化】 市场监管总局 2023-05-29

近日,市场监管总局依法对远大医药(中国)有限公司与武汉汇海医药有限公司达成并实施重酒石酸去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药垄断协议、滥用市场支配地位案作出行政处罚,责令远大医药和武汉汇海停止违法行为,...

合成生物学:属于未来的“天工开物”
【药化生化】 光明日报 2023-05-27

二氧化碳人工合成淀粉、二氧化碳人工合成葡萄糖和脂肪酸、生物基尼龙替代化石基尼龙、高效生物合成人乳寡糖……今天,这些原料都可以在工业厂房里生产出来。这,就是合成生物技术。“随着科学与技术的发展,现在我们...

英矽智能首个AI抗肿瘤管线获批临床,靶向USP1靶点用于实体瘤治疗
【药化生化】 美通社 2023-05-26

ISM3091是一款USP1抑制剂,拥有新颖的分子结构,是英矽智能在AI赋能下发现的,首个进入临床验证阶段的抗肿瘤项目。英矽智能将于中美两地同步开展多中心I期临床试验,以评估ISM3091在实体瘤患者...

和黄医药与武田 (Takeda) 宣布呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌的新药上市申请已获受理并予以优先审评
【药化生化】 和黄医药 2023-05-26

和黄医药与武田今天宣布美国食品药品监督管理局已受理呋喹替尼(fruquintinib)用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请, 并予以优先审评。...

来凯首个自主研发药物获批临床研究
【药化生化】 来凯医药 2023-05-22

来凯医药,一家处于临床阶段的生物医药科技公司宣布,其自主研发的抗肿瘤潜在新药LAE102抗体5月20日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的新药临床试验研究申请(IND)许可。...

博锐生物1类新药泽贝妥单抗注射液获批上市
【药化生化】 博锐生物 2023-05-18

5月17日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布,其自主研发的1类创新型治疗用生物制品泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔®)正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国药准字S202...

圣和药业1类创新药奥磷布韦片获NMPA批准上市
【药化生化】 圣和药业 2023-05-18

2023年05月12日,南京圣和药业股份有限公司自主研发的化学1类创新药品种「奥磷布韦片」(受理号:CXHS2000042)按照优先审评审批程序获得NMPA批准上市。...

睿跃生物完成4000万美元C轮融资,推进靶向蛋白降解及新型平台开发
【药化生化】 Cullgen 2023-05-10

2023年5月9日,靶向蛋白质降解技术平台领先企业睿跃生物(Cullgen)宣布完成4000万美元的C轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金(AZ-CICC产业基金)领投,并得到了日本GNI集团,...

君实生物宣布与瑞迪博士实验室达成合作将在海外21国开发和商业化特瑞普利单抗
【药化生化】 君实生物 2023-05-09

上海2023年5月8日 /美通社/ -- 北京时间2023年5月7日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司与瑞迪博士实验室(Dr. Reddy's)达成合作,在拉丁美洲、印度、南非...

歌礼宣布中国国家药监局批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒感染IIa期临床试验
【药化生化】 美通社 2023-05-09

--目前全球尚无治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的有效药物,治疗呼吸道合胞病毒感染仍有巨大的未满足的医疗需求 --选定了ASC10以800毫克、每天两次的剂量在呼吸道合胞病毒感染患者中开展IIa...