2020年注定是不平凡的一年。首先，突如其来的新冠病毒正在重塑、还将继续重塑全球格局，这个过程远未结束。其次，国家医保局的药品招标、集中采购政策的全面铺开，彰显了我国政府对现行医疗乱象采取刮骨疗毒的改革决心，同时对制药行业的所有从业人员形成强大冲击。

从药企领导到每一个普通员工都在思考，医药行业发展的每个环节：品种选择、项目立项、创新研发、市场销售……该如何调整？

作为负责研发的技术人员，如何用最小的代价为老百姓提供质优价廉的好药，如何在制造过程中将环境损害减少到最小，如何高效组织生产、提高企业经济效益，始终是我们关注的永恒话题，也是本论坛的办会宗旨。

我们相信，更加重视以市场为导向，解决实际问题的科研方向；更加重视绿色制造智能制造，用现代技术解决传统问题；更加重视学科交叉技术融合，培养复合型领军人才......“以不变应万变”，是我们科研人员的价值所在。

本次论坛将继续本着“一线一流，着重实践”原则，邀请多位具有丰富经验的知名专家进行经验分享和深入探讨，旨在通过总结提炼医药企业在生产制造过程中有实效、可推广的实践案例，为降本增效拓展新思路、开辟新方法，持续推动卓越制造和创新。

▲识别二维码，即可提前购书

骆广生 教授

张霁 博士

报告题目：磺达肝葵钠药物的工业全合成

报告题目：手性药物制备技术大观

专家简介

张福利博士，博士生导师，上海医药工业研究院制药工艺优化与产业化工程研究中心主任，国务院特贴专家。复旦大学、上海交通大学和浙江工业大学兼职教授。中国医药工业杂志、药学进展、世界临床药物杂志、中国药物化学杂志等杂志编委，中国现代应用药学杂志副主编。

主要从事药物重大品种工艺研究和新产品开发研究。发表论文66篇，申请发明专利141件，授权72件，获新药证书4本，系列产品实现产业化，取得良好经济效益和社会效益。

荣获2017年度国家科技进步二等奖，2016年度山东省科技进步二等奖。上海市领军人才、上海市优秀学科带头人、山东省泰山产业领军人才。获得上海市五一劳动奖章、中央企业劳动模范等荣誉称号。

专家简介

肖柏明博士是医药研发界知名的质量和色谱分析专家，受邀担任国内数家著名药企的技术顾问。他曾在美国Seton Hall University获得化学博士和MBA学位，先后在强生、百时美施贵宝从事分析研发和项目管理的工作。特别是作为项目负责人和技术骨干在著名的上市新药恩地卡韦、埃博霉素的研发中发挥了重要的作用。

2010年海归后，肖博士在创新药和仿制药开发中担任诸多重要职务。他作为项目总负责和对接人参与先声-百时美施贵宝合作项目的阿巴西普等研发工作，推进了项目顺利的阶段性任务，为最终获批打下了坚实的基础。曾荣获江苏双创、南京紫金人才奖。

专家简介

刘国柱，长沙晨辰医药科技有限公司技术总监，分析化学博士，高级工程师，曾任某大型药物研发公司分析总监10年；具有扎实的学术与技术功底，痴迷于业务钻研，职业生涯中在具体技术问题解决上尚无败绩；

以通讯或第一作者在JCA等知名SCI期刊上发表了15篇论文，多数与药物杂质研究相关；GMP、研发合规性等经验丰富，曾领导的实验室于2017年顺利通过FDA GMP检查；

项目经验丰富，参与或领导了超100个创新药与仿制药质量研究工作，多数已在美国、欧洲及国内成功获批；曾参与过CDE重要指导原则的制定工作。

报告题目：常用固体制剂辅料的种类和型号在粉末直压、干法制粒工艺中的作用和选择以及对BE的影响

专家简介

孙亚洲，1981年9月-1985年7月，哈尔滨商业大学中药学院；1985年7月-1998年1月，国家医药管理局中国医药研究开发中心制剂室；1998年2月-1999年3月，北京红惠医药发展有限公司药物研究所，任研究所所长；1999年4月-2003年4月，北京巨能实业有限公司生命技术中心，任副主任；2003年4月-2005年8月，北京昭衍博纳生物技术有限公司总经理；2005年8月-至今，北京亚欣保诚医药科技有限公司总经理；2010年8月合作建立长沙晶易医药科技有限公司，合伙人兼首席科学家；兼任国内10多家制药企业和研发公司技术顾问。

从事药品开发研究35年，对药品注册的有关法规、CTD格式药学资料的技术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力。在药品研发的立项、药学的原料药和各种剂型的制剂开发、质量研究方面具有广泛、深刻的知识，并对药理毒理、药代、临床研究等具有一定的了解程度。负责过上百个产品从实验室研发、中试，移交到大生产的注册、试生产全过程，且其中大部分已获得生产和临床批件。

在7.22之后的药品研发走上正轨后，跟业界同行就药学与BE的关联性方面分析判断、指导了约300个以上固体制剂从药学到BE关键过程的研究，积累了从实验室到大生产、从临床BE的高度来指导前期药学开发并实现等效的丰富经验。其中有二十个以上品种已获得一致性评价批准，上百个处于注册审评过程中。

专家简介

李继安，研究员，博士，博士生导师。现任上海医药工业研究院生物制药部抗肿瘤药物研究组组长。

多年来一直从事微生物药物发酵工艺、分离纯化工艺优化及绿色制药产业化研究。主持、承担或参与国家及省部级研究课题10余项，有关研究成果在国内外多家企业成功得到产业化应用并取得良好的经济效益，大部分项目的重要技术指标达到国内外领先水平；其中丝裂霉素及阿维菌素项目分别技术出口到意大利Sicor公司和奥地利Biochemi公司。

获得国家科技进步二等奖3项，上海市科技进步一等奖2项(均排名前3)。发表研究论文70余篇，申请发明专利80余件，其中40余件已授权。发明专利“万古霉素产生菌及其应用” 和”环孢菌素A发酵生产方法”分获2013年及2015年中国专利优秀奖。

专家简介

常艳，女，博士，研究员，博士生导师，中国毒理学会认证毒理学家（DCST），上海市科学技术带头人，现任上海益诺思生物技术股份有限公司总经理。

兼任国家食品药品监督管理局药品审评及GLP检查专家、AAALAC环太平洋区理事，OECD Pig-a指导原则专家组成员，NMPA CDE ICH S5, S12专家组成员、NMPA CDE 遗传毒性指导原则专家组成员。

常艳博士从事新药非临床安全性评价及研究工作20余年，积累了丰富的创新药中美双报经验。