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重庆莱美药业注射用艾司奥美拉唑钠获批

来源:莱美药业      2020-12-09
导读:近日,重庆莱美药业股份有限公司发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》。莱美药业表示,本次取得艾司奥美拉唑钠药品注册证书,将进一步丰富公司消化道领域产品组合,有利于公司逐步打造消化道药物平台。


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艾司奥美拉唑是奥美拉唑的单一左旋异构体,具有快速、持久、稳定抑酸的特点,该药最先由瑞典 AstraZeneca AB 公司研制,2000 年口服剂型在瑞典上市,2003 年注射剂型上市。目前国内已上市主要剂型有肠溶片、肠溶胶囊及注射剂。

注射用艾司奥美拉唑钠主要用于:

1、作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;

2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下 Forrest 分级 IIc-III);

3、用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险;

4、预防重症患者应激性溃疡出血。

根据米内网数据显示注射用艾司奥美拉唑钠 2017 年、2018 年、2019 年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为 21.86 亿、23.67 亿、26.83 亿,近三年销售额均稳步增长。据国家药监局网站数据显示,国产注射用艾司奥美拉唑钠一共有40个批文,涉及阿斯利康、正大天晴、齐鲁制药、罗欣药业等30多家企业。

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