上海医药盐酸二甲双胍片及硝酸甘油片通过仿制药一致性评价

近日，上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司及控股子公司山东信谊制药有限公司分别收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍片（0.25g）及硝酸甘油片的《药品补充申请批准通知书》，上述药品通过仿制药一致性评价。

盐酸二甲双胍片主要用于治疗成人中的单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，尤其是肥胖的2型糖尿病，由日本新药株式会社研发，最早于1961年在日本上市。2019年12月，上药信谊就盐酸二甲双胍片（0.25g）仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。 IQVIA数据库显示，2019年盐酸二甲双胍片（0.25g，仅片剂）医院采购金额为人民币23,857万元。2019年，上药信谊的盐酸二甲双胍片（0.25g，仅片剂）销售收入为人民币2,505万元。上药信谊已于2020年完成了盐酸二甲双胍片（0.5g）的仿制药一致性评价工作。

硝酸甘油片主要用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作，由辉瑞研发，最早于2000年在美国上市。2020年2月，山东信谊就硝酸甘油片仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。IQVIA数据库显示，2019年硝酸甘油片医院采购金额为人民币5,768万元。2019年，山东信谊的硝酸甘油片销售收入为人民币2,156万元。

上药生物医药产业基地开工建设

2021年1月4日上午，备受瞩目的上药生物医药产业基地在位于上海市浦东新区张江路92号的建设工地上举行了隆重的项目开工仪式。作为上海实业（集团）有限公司旗下核心医药板块，上海医药积极把握国家战略机遇，以科技创新驱动，打造国际领先药企。上药生物医药产业基地将围绕治疗性抗体、细胞治疗、基因治疗等生物医疗创新领域，打造国内生物医药板块布局最齐全、技术领先的孵化转化基地和产业化平台，助力中国医药产业的进一步发展。

该项目位于上海市浦东新区张江路92号，占地面积约15 万平米，将分期建设，初步预计投资总额达80亿元，聚焦抗体与疫苗、细胞治疗、基因治疗三大方向，将以最先进的科学技术打造全国领先的生物医药创新产业集群。生物医药产业是《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中确立的支柱产业之一，也是上海市重点发展的战略性新兴产业。因此，上药生物医药产业基地的开工不仅与上海建设科技创新中心的发展目标吻合，对促进上海产业结构优化升级，培育发展新动能具有重要意义，也为我国“健康医疗”事业的发展增添了浓墨重彩的一笔。

在“健康中国”的国家战略推动下，未来的生物医药发展空间巨大，已然成为上海市战略性新兴产业的重要支柱。作为入选《财富》世界500强的综合性医药产业集团，上海医药积极发挥生物医药产业龙头企业的引领作用，汇聚强大的综合实力和创新力，全力打造具有国际影响力的生物医药产业创新高地，推动整个上海乃至全中国生物医药产业的发展。

上海医药为进入快速发展的肿瘤细胞治疗行业专门设立和精心打造海外研发平台。2019 年，上海医药与俄罗斯最大生物医药企业 BIOCAD签署合作协议，开创了中俄两国在生物医药领域合资合作先河；2020年，上海医药与国家儿童医学中心（上海）、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心携手将CAR-T细胞治疗新技术从临床研究向产品研发转化，推动上海生物医药技术新发展；同年，上海医药又与同济大学附属第十人民医院合作共建肿瘤细胞治疗中心，推进了生物医药产业发展的一次“破冰”；此外，上海医药还与胸科医院共同开展新型精准免疫细胞技术治疗特定肺癌患者项目。

疫情发生以来，为贯彻落实市委、市政府关于解决上海市疫苗研发、制造与供应保障的要求，上海医药更是根据上海市委、市政府指示精神，全力研究解决方案，对疫苗研发与产业化进行了重点部署，结合上药三维生物已有的腺病毒载体药物生产技术平台优势，组织技术、质量与产业化研究力量，与多家疫苗科研、生产单位对接。上海医药目前正在奋力打造年产 2 亿剂的疫苗生产基地，全力保障上海市人民群众的健康安全。近年来，伴随国家创新驱动战略的实施和相关政策的落地，医学创新转化备受关注。由上海医药全资设立的上药生物医药产业基地，在为国内生物医疗研究发展添砖加瓦的同时，还将助力中国开启持久、多元、开放的健康医疗“黄金时代”，服务于全民的健康。

参考资料

[1] 上海医药盐酸二甲双胍片及硝酸甘油片通过仿制药一致性评价，http://www.sphchina.com/news_center/news_detail.html?id=657

[2] 打造生物医药产业集群新高地 上药生物医药产业基地开工建设，http://www.sphchina.com/news_center/news_detail.html?id=656