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石四药集团乳酸环丙沙星氯化钠注射液全国首家通过仿制药一致性评价

来源:石四药      2021-01-15
导读:1月13日,石四药集团有限公司发布公告称,其全资附属公司石家庄四药有限公司的乳酸环丙沙星氯化钠注射液首家获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。乳酸环丙沙星氯化钠注射液属于氟喹诺酮类抗生素,用于治疗或预防各种类型的细菌感染。

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目前全国共有83家药企的产品获批上市,在一致性评价研究方面,全国仅有石家庄四药等两家药企表现抢眼,石家庄四药首先冲线,拿下首家过评。

近两年,石家庄四药在创新药、仿制药及原料药开发和一致性评价研究上协同推进,不断发力,创新成果厚积薄发。新年伊始,石家庄四药生产的盐酸氨溴索注射液3个规格产品也在全国药企中较早通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,石家庄四药已有9个品种共13个品规产品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价或视同通过一致性评价,获评数量、进度处于业内领先水平。

石家庄四药有限公司始建于1948年,历经七十余年的历史变迁,现已发展成为集科工贸于一体的大型综合制药企业,形成以生产大输液为主导,兼顾片剂、胶囊剂、水针等多种剂型,以及原料药、生物制剂和医用包材等新型产业发展格局。主导产品大输液拥有二十余条具有先进水平的生产线,生产规模、技术水平、品牌影响力、经济效益居国内同行前列,连续多年跻身中国医药工业百强企业、中国化学制药行业制剂出口型优秀企业行列。2007年,公司在香港主板上市。


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