CMC交流平台第37期主题活动将于3月1日(周三)19:30,以腾讯会议的方式进行,在化学加视频号和新药仿药CMC实操讨论视频号进行直播。
嘉宾简介
胡勇刚
教授级高级工程师
普萃超临界(广东)高新技术有限公司董事长。2002~2006年在国家新型分离技术生产力促进中心从事超临界流体设备的关键制造加工技术研究,于2005年、2006年两次获得国家科技进步二等奖;2007~2009年在德国Uhde High Pressure Technologies公司从事超临界流体技术装备的交流和研究,2009年至2012年博士毕业于同济大学,2012~2014年在Princeton University从事药物结晶方向的博士后研究,期间在日本东京大学从事超临界流体药物结晶研究;特别研究超临界技术在晶型筛选、结晶工艺开发、粉体工程、增溶方面的技术应用;2015年3月在美国Aphios Corporation公司从事超临界流体的药物纳米结晶制粒工程项目开发。2018年回国创办普萃超临界(广东)高新技术有限公司,聚焦药物的结晶和微粒工程技术应用,普萃公司拥有适用于小分子和大分子的超临界技术支持平台,聚焦优化一系列药物剂型(例如,口服、吸入、鼻腔,皮下注射,舌下含服给药等。
胡勇刚博士拥有20年的药物制剂生产、工程、设备、EHS管理&质量管理经验,独立拥有超过30项中国发明专利,曾长期担任东富龙、迦南制药技术顾问,负责过国内多个non-GMP和GMP中试、制剂生产车间的设计、建设和工程管理。在中国独立开发了在线粒径检测的超临界纳米脂质体成型装备和药物结晶装备。在全球设计并投产了35套大型超临界流体装置,这些超临界系统在纳米脂质体药物、微球药物、药物晶型筛选、手性药物拆分、无菌处理和掩味方面有着特定应用。参与制造全球唯一的可以达到90MPa的超临界流体装备。
袁旭东
药剂学博士
艾康药业创始人、CEO。
袁旭东博士是艾康药业(ACON Pharma)的创始人和CEO,曾就读于美国佐治亚大学的药学院并获得药剂学博士。毕业后任职于诺瓦东南大学和长岛大学药学院,从事了多年的药学科研尤其是核酸药物递送系统研发。之后从学术界转入制药工业界,先后在强生,RB,葛兰素担任了不同级别的药学科学家等职位,参与了固体,半固体,和液体不同的药物剂型和缓控释方法的研究和产品开发。袁博士也在新泽西的NAL和费城的制药公司担任过科研总监和副总裁工作,主要是负责开发复杂制剂开发,如脂质体,纳米粒,纳米晶体,和微球类的复杂注射剂,以及滴眼液和鼻喷剂等药物产品,并全面负责药物产品的研发生产和申报工作。袁博士于2020年在美国新泽西创办了艾康药业,主要是开发核酸(mRNA,siRNA)药物和小分子复杂药物递送系统。
尹莉芳
中国药科大学教授
九洲药业副总裁
南京康川济医药总经理。尹莉芳在享有“中国生物医药人才摇篮”美誉的中国药科大学完成了本硕博阶段的学业,毕业后一直在中国药科大学工作,技术职务为教授,曾在北京大学完成了博士后的技术提升,先后两次被国家药监局药品审评中心借调为审评专家,现任国家食品药品监督管理局审评中心咨询专家。其担任南京康川济医药科技有限公司总经理,2022年引进浙江九洲药业战略投资后,其担任九洲药业副总裁兼康川济总经理。
尹莉芳从事药物制剂及其质量研究、药动学研究近三十年,长期致力于制剂新剂型新技术相关研究,解决制剂产业化及其标准确定的难题,提高我国新制剂和新递药系统的自主研发能力,开展了具有国际先进水平的新型智能递药系统研究,多个品种实现科技转化和工业化生产,在临床上获得广泛应用,获得重要的社会效益和经济效益,其中缓释智能递药制剂,为社会创造经济价值数十亿元。与国内外数十家企业保持良好合作,主持企业项目80余项,完成数十个品种申报,获得40余个新药证书/生产批件。其主持的“缓释智能递药系统的关键技术及其应用”获得2018年江苏省科学技术奖一等奖(排名第一),以第一发明人申请发明专利40余项,获得授权发明专利19项,发表SCI等学术论文40余篇。
尹莉芳获得教育部新世纪优秀人才计划、江苏省教育厅青蓝工程创新团队带头人、江苏省“333工程”第五批第二层次和第六批第二层次培养对象、江苏省高校优秀科技创新团队等支持。主持科技部重大专项、国家自然基金委、教育部、江苏省科技厅、教育厅、人才办项目十余项,主持科技部新药创制重大专项4项、国家自然基金面上项目3项。
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