药企持续稳定的现金流，成为企业经营状态的“晴雨表”，而药品销售额则成为其重要组成部分。
为此，笔者特别统计了“2022全球化药销售额TOP100”榜单（按通用名计），以解读全球化药品种销售趋势及市场格局。据药智数据、药企年报等数据来源的统计，该榜单前100名销售额“门槛”为63亿元，超过百亿元的药品有62款，超过千亿元的药品有2款（奈玛特韦片/利托那韦、阿哌沙班），以下为具体销售额榜单数据。
据该榜单，2022全球化药（按通用名计）销售额第一名为奈玛特韦片/利托那韦（1320亿元），其次为阿哌沙班（1274亿元），销售额皆超过千亿元，第三名来那度胺则为701亿元。具体来看，在统计的化药销售额榜单中：63亿元为上榜“门槛”，销售额60—100亿元的药品有38个，占比38%；销售额100亿元以上有62个，占比62%，百亿品种占据绝大部分比重。值得注意的是，化药销售额TOP100中，第1名1320亿元，第100名63亿元，两者差距较大，超过千亿元。从适应症来看，抗肿瘤领域占据绝大部分比例，包括来那度胺、恩杂鲁胺、甲磺酸奥希替尼、哌柏西利等超3百亿元销售的化药。抗感染领域为跃升黑马，比如榜单第一名抗病毒药物奈玛特韦片/利托那韦。从TOP5品种来分析，Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦）、Apixaban（阿哌沙班）、Lenalidomide（来那度胺）、Ibrutinib（依鲁替尼）、Empagliflozin（恩格列净）为榜单前五名。
面对全球严峻复杂的疫情防控形势，抗病毒药物Paxlovid（简称P药）引起全球广泛关注。据悉，口服新冠药物Paxlovid于2021年12月获FDA紧急使用授权，仅2022年一年，其销售额猛增1320亿元，其火爆程度远超市场想象。据辉瑞2023年一季度财报显示，Paxlovid一季度销售额为291亿元。“随着全球疫情基本结束，新冠药物市场将持续萎缩，P药销售额将受影响；预计心血管疾病类药物需求将持续增长，在今年的销售额TOP榜单中，以抗癌药物、心血管药物为主。”韩国嘉泉大学药学院费翔博士谈到。
阿哌沙班是一种强效、口服有效的可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点抑制剂，其抗血栓活性不依赖抗凝血酶III。阿哌沙班可以抑制游离及与血栓结合的Xa因子，并抑制凝血酶原酶活性。原研产品阿哌沙班由百时美施贵宝和辉瑞公司联合研发，2012年12月被FDA批准在美国上市，2013年1月获CFDA批准上市，进入中国。基于其优异的临床数据，阿哌沙班全球销售额快速上涨，于2015年突破10亿美元大关，在2018年一举获得全球小分子药物销售第一名。“预计今年，阿哌沙班将持续优异的市场成绩，有望超越P药、成为第一。”一位不愿具名的医药博士说到,“但是，值得注意的是，Paxlovid今年第一季度的销售额为291亿元，远远超过华尔街预期的192亿元。与2022年同期相比也增加了199亿元。辉瑞将这一业绩归功于中国市场的强劲需求，以及在其他国际市场的新产品上市。并且，北半球的夏季即将结束，随着冬天的来临，新冠感染人数增多，可能会带动Paxlovid的销售。”
来那度胺用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和套细胞淋巴瘤等，原研产品由美国Celgene生物制药公司开发，于2005年底获FDA批准上市。据数据统计，2016年，全球来那度胺销售额已经达到约495亿元，复合增长率高达102%。目前，来那度胺已成为全球治疗多发性骨髓瘤的推荐用药，被称为“新三大神奇药物”之一，据药智数据统计，国内已有双鹭药业（首仿）、正大天晴、齐鲁制药、扬子江药业等至少12家仿制药获批上市，竞争日益激烈。
依鲁替尼是一种Burton酪氨酸激酶（BTK）的小分子不可逆强效抑制剂，原研产品由Pharmacyclics和强生共同研发，于2013年获得FDA批准上市。该药物适应症广泛，包括套细胞淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等11项，且随着适应症的扩大，销售一路猛涨，于2015年突破10亿美元，随后6年间增长了8.8倍。
恩格列净是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收而从尿中直接排糖。除具有明确的降糖效果外，还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。原研产品由勃林格殷格翰和礼来共同开发，2014年8月被FDA批准在美国上市，2017年9月在中国获批上市。据药智数据统计，国内已有江苏豪森、四川科伦药业、正大天晴药业等12家仿制药获批上市。
数据来源：药智数据——全球畅销药品销售数据库、药品说明书数据库
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