制剂工艺经理

职位介绍

岗位职责：

1、制剂部分的文献调研、处方工艺设计及研究、稳定性研究和相关放大等工作；

2、负责小试研究到中试生产的转化，及工艺交接的工作；

3、及时解决对小试研究、中试生产中遇到的常见问题；

4、相关专利药的制剂技术规避，并能够撰写发明专利；

5、撰写注册申报资料；

6、维护和管理制剂研发相关设备，保证设备正常使用

任职要求：

1、全日制本科学历5年以上工作经验；硕士4年以上工作经验，制药工程、药物制剂，制剂相关专业；

2、有制剂研发经验或药厂生产经验，能独立查阅文献；

3、熟悉现行国家化学药品开发和技术要求，熟悉注册申报资料要求；

4、具备良好的职业道德，以及沟通协作能力；

5、熟悉药物制剂的开发流程，以及药政信息；

6、熟练使用办公软件。

简历投递邮箱

未填写

机构介绍/课题组介绍

北京新领先医药科技发展有限公司位于北京中关村高科技园区，是一家产业化为核心的专门从事世界畅销药及通用名药研究，同时面向全球的提供医药临床服务（CRO）的高新技术企业，面向全球医药行业提供药物临床前研究、药物注册、临床研究、医药市场、项目评估、研发融投资管理等一体化专业技术服务。

　　新领先2005年成立至今，公司长期致力于心脑血管用药、抗肿瘤、抗生素、老年性疾病用药、消化系统等及拥有自主知识产权的一类新药的研究开发，并结合自身优势在化学原料药合成及制剂工艺技术的开发方面拥有国际领先水准的工艺技术平台。并已为多家国内外知名上市公司提供药物研发、注册及临床CRO服务。公司在完成自身研究项目的临床以外，大量承接国内外的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床研究，与国内一流临床基地有良好的合作关系。

　　北京新领先于2015年1月与河南太龙药业股份有限公司（股票代码：600222）完成重组，实现整体上市的目标，为公司在后续发展中取得了资本市场的支持。