20K-30K | 北京海淀区 | 经验5-10年 | 硕士 | 全职
1、制定药品质量研究方案,组织药品质量研究工作的实施,全面负责药品研发项目的质量研究工作;
2、负责审核部门内所有项目的申报资料,组织下属完成申报资料的撰写、校对;
3、负责实验室的日常管理工作,并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用;
4、负责部门内标准操作规程(SOP)的审核、仪器操作规程的审核、方法的确认等
5、根据公司的年度目标和部门的年度目标,合理安排部门的工作,确保目标的完成;
6. 完成上级领导交办的其他工作。
1、药学相关专业,硕士及以上学历,有3年以上同等岗位工作经验;
2.具备很强的研发能力,和很好的分析问题、解决问题的能力;
3.具备很强的创新能力、领悟能力、执行能力;
4.熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修;
5.熟悉国内药品注册法律法规,把握药物研发的最新研究进展和SFDA对新药的要求;
6.具有很强的团队合作精神、和敬业精神,具备较强的责任心;
7.具有优秀的英文读、写、译水平。
未填写
北京新领先医药科技发展有限公司位于北京中关村高科技园区,是一家产业化为核心的专门从事世界畅销药及通用名药研究,同时面向全球的提供医药临床服务(CRO)的高新技术企业,面向全球医药行业提供药物临床前研究、药物注册、临床研究、医药市场、项目评估、研发融投资管理等一体化专业技术服务。
新领先2005年成立至今,公司长期致力于心脑血管用药、抗肿瘤、抗生素、老年性疾病用药、消化系统等及拥有自主知识产权的一类新药的研究开发,并结合自身优势在化学原料药合成及制剂工艺技术的开发方面拥有国际领先水准的工艺技术平台。并已为多家国内外知名上市公司提供药物研发、注册及临床CRO服务。公司在完成自身研究项目的临床以外,大量承接国内外的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床研究,与国内一流临床基地有良好的合作关系。
北京新领先于2015年1月与河南太龙药业股份有限公司(股票代码:600222)完成重组,实现整体上市的目标,为公司在后续发展中取得了资本市场的支持。