药物制剂研发主管

职位介绍

岗位职责：

带领团队完成仿制药药物制剂开发，申报注册。

任职要求：

1)能独立进行项目的研究开发工作，承担方案设计和组织实施，并对项目进度和质量负责；

2)规范撰写和审查项目原始记录，汇总审核数据及图谱；

3)服从上级领导的工作安排和指导，推进项目的实施并对下属进行指导；

4)撰写申报资料及协助现场考核；

5)熟悉国家技术审评原则的要求，国家现行药品管理的相关法规；

6)具有扎实的药学背景基础知识和专业技能，药物制剂相关；

7)本科以上学历，五年以上制剂研发相关经验，或担任项目负责人2年以上；

8)熟练专业设施和仪器的使用、维护和保养；

9)有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力；

10)具有良好的执行力、责任心、善于沟通以及团队合作精神；

11)诚实守信，爱岗敬业，勤奋踏实进取，严谨务实，具有全局观，对工作全身心投入；

简历投递邮箱

未填写

机构介绍/课题组介绍

一、企业简介
1、研发团队：公司是由医药行业从业经验丰富、充满激情和活力的创业团队组成的小分子药物研发公司，公司拥有近40人的专业研发团队和外部顾问团队，立足于创新药物和仿制药物的项目研发管线的建设和累积；管理团队具有国内外从业背景和研发经验，并具有仿制药、专利药物和国际项目合作研发以及项目立项评估等丰富的工作经验；具备成功研发小分子药物到产品上市的实战经验。
2、公司主要业务方向：信奉 “研发是成功的基石，创新展现价值”。以产品获批上市为研发目标，以国际主流创新体系和仿制药质量体系为标杆，打造公司自身的项目研发管线，在某些治疗领域形成若干上市产品，重点涉足心脑血管、精神神经、炎症、抗病毒和肿瘤五大疾病治疗领域。
3、公司业绩和发展：成立7年来，公司奠定了研发基础和持续成长能力：两个项目已向国家CFDA注册申报，另3个项目均已完成临床前研究待注册申报。
4.公司产品质量可靠。