18K-25K | 深圳南山区 | 经验2-5年 | 博士 | 全职
1、独立负责进行药物制剂部分设计、开发和研制工作,包括制剂处方设计筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大生产等新药制剂相关研究。
2、负责公司产品开发、技术开发项目实施及管理;参与技术审评。
3、负责组织人员参加技术攻关,解决技术难题。
4、负责新立项产品的文献调研和工艺设计报告的起草或审核,为项目的开展提供技术支持。
5、协助部门经理进行制剂研究人员梯队建设与培养工作。
1、硕士、博士学历,药物制剂或相关专业。
2、4年以上相关工作经验,良好的项目管理工作经验。
3、通晓药学及化学等专业知识。
4、具备企业管理和团队管理等方面的知识。
5、具有良好的英文水平和很强的资料检索、分析、整理能力。
6、具备以下任何一种产品的研发经验:
(1)蛋白多肽类注射剂制剂研发或申报经验;
(2)作为负责人或主要参与人有注射剂ANDA品种获批经历。
未填写
深圳翰宇药业股份有限公司成立于2003年4月,是专业从事多肽药物研发、生产和销售的“国家高新技术企业”。公司于2011年在深圳证券交易所上市(证券简称为翰宇药业,证券代码为300199),注册资本约9.17亿元人民币。翰宇药业下设坪山分公司、龙华分公司、武汉子公司、武汉销售公司、香港子公司、德国子公司、甘肃成纪子公司、云南子公司,业务涵盖药物及医疗器械领域,主要产品包括多肽制剂、多肽原料药、客户肽、固体制剂、药品组合包装和医疗器械六大系列。
公司拥有22个多肽制剂批准文号,9个新药证书,17件临床批件。公司多个原料药、制剂通过美国、欧盟、韩国等的GMP认证检查原料药已销往欧美。坪山分公司多肽注射剂生产基地已通过欧盟cGMP认证,在多个国家建立了营销网络。
作为国家高新技术企业,公司建有广东省多肽药物工程技术研究开发中心、多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地,并承担了多项国家级课题,连续多年获得国家、省、市级专项科技奖励。翰宇药业发展多年,屡获殊荣,主要包括:国家技术发明奖二等奖、福布斯中国潜力企业、中国专利优秀奖、国家知识产权优势企业、纳税百强企业、广东省科学技术奖、广东省知识产权示范企业、广东省企业500强、广东省民营企业100强、广东省制造业100强、广东省守合同重信用企业、自主创新标杆企业、南山区人民政府质量奖等等。
公司以多肽药品为基础与核心,结合高端化学药和注射器械,致力于糖尿病、心血管、多发性硬化症等慢病药物的研发,着力拓展健康产业,提升慢病患者的生活质量和用药安全,实现产品领先战略下的多样化经营。公司积极探索药品、器械与移动互联网的融合,同时,落实内涵式发展和外延式发展并重的“双轮驱动”战略,把握国家行业整合政策,加大资本市场和金融工具应用,遴选优质企业及项目。