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质量副总经理

30K-50K | 长治潞城市 | 经验10年以上 | 学历不限 | 全职

最新发布时间:2020-05-29

职位介绍

岗位职责:

1、任务目标:协助原料药厂总经理做好公司质量管理工作。
2、主要工作:

在总经理直接领导下,分管质量工作。确保公司的质量管理系统符合国际和国内法规机构的要求。
②指导、准备和/审查/批准标准操作规程、偏差报告,调查报告,条款,和其他相关质量文件。
③建立风险评估体系,纠正和预防体统,供应商管理体统;建立各相关部门的在线监督体系,确保其实施的有效性。
④建立公司的数据完整性管理系统,确立有效的实施计划(范围、预算、时间表),以符合国际/国内的相关法规要求。
⑤负责本部门的团队建设和团队激励,确保部门目标高效完成。
⑥负责部门发展规划和预算,财务控制,人员架构,及运营成本控制。
⑦负责执行公司内部GMP的培训工作;
⑧指导和支持各相关部门的GMP运作。


任职要求:

1、高级职称,10年以上大型原料药生产企业平台(外向型企业更佳)工作经验,同等岗位工作经验;
2、先进的质量管理理念,目标结果导向,有极强战略规划思维意识。
3.国内GMP、FDA/欧盟认证等国际化认证工作经验优先;


简历投递邮箱

未填写

机构介绍/课题组介绍

长治市元延医药科技有限公司
山西省长治市 | 2018-02-11成立 | http://www.yyyiyao.cn/

长治市元延医药科技有限公司成立于2018年2月,位于潞宝生态工业园区,注册资本10300万元,是一家主要从事医药原料、医药中间体的研究和开发以及制造与经营业务的高科技企业,是山西省重点扶持发展的科技转型企业。
公司新建高端特色原料药项目是响应省、市“传统煤化工产业转型升级”要求,由北京元延医药科技股份有限公司利用自身在化学、医药中间体行业的技术与管理优势,与山西潞宝集团强强联合、依托园区的科技人员、成熟的基础设施,优势互补,为推动煤化工行业转型升级与产业链延伸,新建的一个新型科技项目。
公司一期项目占地约80亩,投资约为3.0亿。主要建设综合质检楼、原料成品库、危险品库、生产车间、氢化车间、动力站、罐区、污水处理站、循环水池、消防水池等原料药厂基本设施和配套设施,包括各类反应釜70余台套,其他设备200余台套;具备多功能生产能力,可满足多品种产品的生产要求。工程2018年9月开工,预计2019年9月进行试产,到2019年12月形成初步产能。届时预计年产能为原料药30吨,原料药中间体300吨。
项目二期为在原基础上进行扩建140亩,预计两期累计投资6个亿,增加生产车间3个,生产反应类型涵盖氨化、磺化、重氮化反应等危化反应。同时开发新引入品种,预计2020年左右完成,届时预计年总产能为原料药50吨,原料药中间体1000吨。
三期规划形成300亩规模的医药中间体及原料药产业园,规模化开展高端医药中间体及特色原料药产业化生产,力争创建出地区最大,国内领先规模的万吨产业园。

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