上海特化医药科技有限公司(以下简称“特化”)自2000年创建之初,即专注于技术与产品的发明创新与转移转化,一直是高效绿色、可持续发展的践行者。
特化的专业功能涵盖医药研究与生产销售的各个环节或阶段,包括药物发现与成药性评价、临床前研究、有机合成路线确立和工艺研究、杂质研究、分析方法开发与验证、GMP生产、合规与注册、质量保证和知识产权保障等。
特化的生产合作伙伴“山东特珐曼药业有限公司”,拥有完善的生产功能设施与质量保证体系,已通过FDA、EMA和PMDA的GMP核查。
在生产场地,特化人以“源头控制”为导向,本着“简易、安全、清洁、低耗”的“可持续”原则,追寻最切合于生产实际应用的合成路线与工艺条件,使化学过程、操作步骤和运行方案更简易可控,生产成本和产品质量更具市场竞争力,并且最大程度地减少对人员健康和资源环境的不利影响。