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磺丁醚-beta-环糊精钠磺丁醚-beta-环糊精钠 磺丁醚-beta-环糊精钠

磺丁醚-beta-环糊精钠

CAS号 182410-00-0
规格 包装规格：1千克/袋;2千克/袋;10千克/桶; 20千克/桶 储存：密封、在干燥处保存
纯度 ≥99%
货号 ZH-004
货期 ---
品牌 中环
库存 ---
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ZH-004 中环 ≥99% 包装规格：1千克/袋;2千克/袋;10千克/桶; 20千克/桶 储存：密封、在干燥处保存 需询盘 ---

产品详情

详细信息(中文)：
【磺丁基倍他环糊精钠】基本信息：

产品名称：磺丁基倍他环糊精钠

质量标准：USP-NF2023、EP10.3、企业标准

外观形状：白色粉末

CAS NO.：182410-00-0

分子式：C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n , n为取代度

分子量：1134+158n

【磺丁基倍他环糊精钠】产品特点(用途说明)：

磺丁基倍他环糊精钠又名磺丁基醚倍他环糊精钠盐，是由倍他环糊精在碱性条件下被1,4-丁烷磺酸内酯烷基化的钠盐，是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性、降低肾毒性、缓和药物溶血性、控制药物释放速率、掩盖不良气味等。

【给药途径】：注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。

【磺丁基倍他环糊精钠】产品性能：

1、增溶性：

中性、阳性和阴性的原料药可有效地与磺丁基倍他环糊精结合，使原料药水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。

2、方便给药性：

磺丁基倍他环糊精具有很好的生物相容性，可通过注射、口服、眼、鼻、外用和吸入给药。

3、良好的安全性：

通常情况下给药后其可迅速和完全的从肾脏消除。在体外实验和体内急性、亚急性和慢性毒性研究提供了安全的数据并批准用于人用药物制剂。

4、良好稳定性：

与磺丁基倍他环糊精的相互作用可在其亲油腔中为原料药提供了一个有益的保护环境，而亲水表面提供优良的水溶性提供溶解度和稳定性。

【磺丁基倍他环糊精钠】检测标准：

检验项目

法定标准（USP-NF2023）

性状

白色或类白色无定形粉末

溶解度

本品易溶于水，略溶于甲醇，几乎不溶于乙醇、正己 烷、正丁烷、乙腈、异丙醇和乙酸乙酯。

鉴别


红外光谱

与标准品呈现相同的吸收带

液相

样品溶液主峰的保留时间应与标准溶液的保留时间一致

平均取代度

应符合规定

钠

呈钠盐反应

含量

95.0%-105.0%

水溶液pH

30%w/v水溶液pH 4.0-6.8

重金属

≤5ppm

倍他环糊精

≤0.1%

1,4-丁烷磺内酯

≤0.5ppm

氯化钠

≤0.2%

4-羟基丁烷-1-磺酸

≤0.09%

双（4-磺丁基）醚二钠

≤0.05%

细菌内毒素

≤10Eu/g

需氧菌总数

≤100cfu/g

霉菌与酵母菌总数

≤50cfu/g

大肠埃希菌

不得检出

溶液澄清度

30%（W/V）溶液澄清。

平均取代度

6.2-6.9



峰（% 峰面积）

I

0.0-0.3

II

0.0-0.9

III

0.5-5.0

IV

1.0-10.0

V

10.0-20.0

VI

15.0-25.0

VII

20.0-30.0

VIII

10.0-25.0

IX

2.0-12.0

X

0.0-4.0

酸碱度

4.0-6.8

水分

≤10.0%

贮存

密闭、防潮、室温保存

详细信息(英文)：
Sulfobutyl Beta-Cyclodextrin Sodium (SBE-β-CD) – Product Features (Application Summary)
Sulfobutyl beta-cyclodextrin sodium (SBE-β-CD), also known as sulfobutylether beta-cyclodextrin sodium salt, is an anionic, highly water-soluble cyclodextrin derivative. It is synthesized by alkylating beta-cyclodextrin with 1,4-butane sultone under alkaline conditions. SBE-β-CD effectively forms non-covalent inclusion complexes with drug molecules, offering the following benefits:

Enhances drug stability, solubility, and safety

Reduces renal toxicity

Mitigates hemolytic effects of drugs

Controls drug release rate

Masks unpleasant odors

Administration Routes: Injectable, oral, nasal, and ocular medications. It exhibits special affinity and encapsulation ability for nitrogen-containing drugs.

Performance Characteristics of Sulfobutyl Beta-Cyclodextrin Sodium (SBE-β-CD)
1. Solubilization
Effectively binds with neutral, cationic, and anionic active pharmaceutical ingredients (APIs).

Can increase the water solubility of poorly soluble compounds by 10 to 25,000 times.

2. Ease of Administration
Excellent biocompatibility, allowing for multiple delivery routes:

Injectable (IV/IM)

Oral

Ocular & nasal

Topical & inhalation

3. High Safety Profile
Rapid and complete renal excretion after administration.

Supported by in vitro & in vivo studies (acute, subacute, and chronic toxicity tests).

Approved for use in human pharmaceutical formulations.

4. Enhanced Stability
The hydrophobic cavity of SBE-β-CD provides a protective environment for APIs.

The hydrophilic surface ensures excellent water solubility and stability.

Suggested Applications
Injectable formulations (e.g., poorly soluble or irritant drugs)

Oral solid/liquid dosage forms (enhancing bioavailability)

Ophthalmic & nasal preparations (improving drug delivery)

Specialty drugs requiring reduced toxicity and controlled release

SBE-β-CD is a versatile pharmaceutical excipient with superior solubilizing, stabilizing,

产品实物图

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英文名 Captisol
中文名 磺丁醚-beta-环糊精
CAS号 182410-00-0 溶解性 ---
分子量 1451.29000 熔点 ---
密度 --- 沸点 ---

商家信息

山东中环众杰生物科技有限公司logo

山东中环众杰生物科技有限公司

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号码一： 193****

号码二： ****

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  • 公司类型：生产厂
  • 成立时间：2022-07-28
  • 所在地区：山东省滨州市
  • 注册资本：680万元
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