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上海药物所自主研发的I类口服抗肿瘤新药LH-1802获批进入临床研究
【制药工业】 上海药物研究所 2021-11-12

由中国科学院上海药物研究所柳红课题组和李佳课题组联合自主研发的I类口服抗肿瘤新药LH-1802,于2021年11月05日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。...

新一轮国家医保目录准入谈判开始
【制药工业】 央广网 2021-11-10

9日-11日,为期三天的新一轮国家医保目录准入谈判正式开始。...

挚盟医药完成3.5亿元B轮融资,加速推进在研产品的临床研究
【制药工业】 挚盟医药 2021-11-09

11月8日,上海挚盟医药科技有限公司宣布成功完成3.5亿元B轮融资。...

博腾生物宣布任命王泱洲博士为首席执行官
【制药工业】 博腾生物 2021-11-09

2021年11月8日,苏州博腾生物制药有限公司(以下简称博腾生物)宣布任命王泱洲博士为首席执行官。王泱洲博士将全面负责博腾生物的运营管理,加快端到端的基因与细胞治疗CDMO平台的建设,带领博腾生物实现...

瀚海新酶完成近8亿元人民币C轮融资,加速生物医药特种酶业务布局
【制药工业】 瀚海新酶 2021-11-08

瀚海新酶日前宣布完成了近8亿元人民币C轮融资。本轮投资领投方为国内知名投资机构德福资本,兴业银行旗下兴投优选基金、广发乾和、国科嘉和、泽娴投资参与跟投,现有股东天汇资本等继续追加投资。...

正序生物完成近3亿元融资,加速布局碱基编辑疗法新赛道
【制药工业】 正序生物 2021-11-08

近日,正序生物完成近3亿元人民币的最新一轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金、博裕投资共同领投,公司天使轮投资方联新资本、万物资本、红杉中国、泰福资本均参与本轮投资,全力支持公司发展。...

冷冻电镜结构CRO平台“佰翱得”获2亿元B轮融资,加速“千靶万苗®”计划,赋能新药研发源头创新
【制药工业】 佰翱得 2021-11-06

近日,以冷冻电镜结构解析为特色的药物发现CRO企业“佰翱得”宣布完成2亿元B轮融资。本轮融资由“康君资本”和“君联资本”联合领投,“夏尔巴投资”跟投。融资款项用于加码冷冻电镜平台和加速“千靶万苗®”计...

昌郁医药完成4000万美元C轮超额融资,加速疼痛和神经管线布局
【制药工业】 昌郁医药 2021-11-05

11月4日,昌郁医药(上海)有限公司(以下简称“昌郁医药”)宣布完成4000万美元C轮融资并获得超额募集。本轮融资由上汽恒旭、中信证券、高科新浚联合领投,沂景资本、金沙江联合润璞、道远资本共同参与,原...

国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知
【制药工业】 国家药监局 2021-11-04

为加强原料药监督管理,摸清原料药生产供应情况,国家药监局在药品信息采集平台中开发建设了原料药生产供应信息采集模块。...

开拓药业PD-L1/TGF-β双靶点抗体获得中国临床试验许可
【制药工业】 美通社 2021-10-22

10月21日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)欣然宣布,PD-L1/TGF-β双靶点抗体(GT90008)今日已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,开展晚...

上海药物所自主研发的I类新药CS0159获批进入临床研究
【制药工业】 上海药物所 2021-10-22

2021年10月20日,I类新药CS0159口服片剂针对原发性硬化性胆管炎(PSC)适应症的临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。...

切入中国百亿抑酸市场,上海医药6.9亿引进重磅新药
【制药工业】 上海医药 2021-10-09

10 月8日晚间,上海医药股份集团有限公司旗下上海上药信谊药厂有限公司与贵州生诺生物科技有限公司签订《合作协议》,以不超过人民币6.9亿元(除销售提成外)的交易金额取得新型抑酸剂X842项目原料药及制...

安道药业首研口服第三代乳腺癌新药AND019获批美国临床
【制药工业】 美通社 2021-10-08

10月1日,由杭州安道药业有限公司自主研发的第三代口服乳腺癌1类新药AND019,获美国FDA临床批准。这是该公司继其国内领先的新型贫血新药AND017于今年初被美国FDA批准临床II期后,又一个获批...

捐赠1亿元设立发展基金!四川大学刘进教授大力支持学校人才培养和住院医师规范化培训
【制药工业】 四川大学 2021-09-28

9月27日下午,四川大学华西医院麻醉手术中心主任刘进教授向医院捐赠1亿元,设立规培专项基金,用于激励住院医师、带教师资,提高住院医师临床能力,这也是我国首个由个人捐赠设立的专项规培发展基金。...

一个月内两家生物医药公司IPO被否,“伪创新”模式走到尽头?
【制药工业】 生物探索 2021-09-25

9月22日,上交所发布《2021年第71次审议会议结果公告》,提示上海吉凯基因医学科技股份有限公司(以下简称“吉凯基因”)首发未通过。这是上交所在1个月内否决的第二家生物医药企业,也是今年被否的第18...

信达生物宣布国家药监局受理信迪利单抗注射液联合化疗治疗一线食管鳞癌患者的新适应症上市申请
【制药工业】 美通社 2021-09-23

信达生物制药集团宣布国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合化疗(顺铂+紫杉醇/顺铂+5-氟尿嘧啶)一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请(sNDA)...

绿叶制药阿尔茨海默病创新药利斯的明多日透皮贴剂在英国获批上市
【制药工业】 绿叶制药 2021-09-23

绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——利斯的明多日透皮贴剂已获得英国药品和保健品监管机构(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)的...

国内首个口服GnRH受体拮抗剂,恒瑞医药SHR7280片不孕症适应症获批临床
【制药工业】 恒瑞医药 2021-09-18

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》,批准SHR7280片开展用于进行辅助生殖技术(ART)治疗的女性受试者的控制性超促排卵过程中的有效性、安...

恒瑞医药创新药吡咯替尼HER2阳性乳腺癌新适应症上市申请获受理
【制药工业】 恒瑞医药 2021-09-18

近日,恒瑞医药自主研发的创新药马来酸吡咯替尼片上市许可申请获国家药品监督管理局受理,拟定适应症为:吡咯替尼联合曲妥珠单抗及多西他赛,适用于治疗表皮生长因子受体 2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患...

苏虞生物医药产业园打造生物医药“1+N”发展样板区,未来3年到5年有望形成百亿级产业化基地
【制药工业】 苏州日报 2021-09-17

苏虞生物医药产业园是苏州工业园区携手常熟探索生物医药产业发展“1+N”模式的重要载体,通过整合双方优势,吸引更多的新药研发人才和项目,加速产业集聚。目前,园区已引入生物医药研发、医药新材料等领域的20...