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国内首家!天药股份子公司金耀药业异烟肼注射液通过仿制药一致性评价
【制药工业】 天药股份 2021-08-24

近日,天津天药药业股份有限公司(“天药股份”)子公司天津金耀药业有限公司(“金耀药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于异烟肼注射液(以下简称“该药品”或“本品”)的《药品补充申请批准通知书》,批...

博安生物贝伐珠单抗注射液获批第四个适应症,用于肝癌一线治疗
【制药工业】 绿叶制药 2021-08-24

绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗肝细胞癌。这是博优诺®在中国获批的第四个适应症。此前,博优诺®已获批用于治疗...

重磅交易,10亿元!康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗KN026达成中国内地授权合作
【制药工业】 康宁杰瑞 2021-08-24

8月24日,康宁杰瑞生物制药宣布,其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司就康宁杰瑞自主研发的抗HER2双特异性抗体KN026签订了在中国内地的开发及商...

复旦大学: 张文宏博士学位论文不构成学术不端
【制药工业】 化学加网 2021-08-23

复旦大学学术规范委员会发布张文宏博士学位论文问题的调查结果,认定张文宏博士学位论文符合当年博士学位论文的要求,附录综述部分存在写作不规范,不影响博士学位论文的科研成果和学术水平,不构成学术不端或学术不...

断供集采遭重罚,华北制药股价触及跌停
【制药工业】 环球网 2021-08-23

近日,国家药品集采开出首张“断供罚单”,被处罚对象是“共和国医药长子”华北制药。除了放弃布洛芬缓释胶囊的中选资格,华北制药也被列入“违规名单”,未来9个月不能参与国家药品集中采购活动。...

华北制药被取消全国集采申报资格
【制药工业】 上海阳光医药采购网 2021-08-21

国家组织药品联合采购办公室发布《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》,决定将华北制药股份有限公司列入“违规名单”,取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采...

国家药监局发布第四十四批仿制药参比制剂目录
【制药工业】 国家药监局 2021-08-18

8月18日,国家药监局官网发布第四十四批仿制药参比制剂目录。...

和剂药业-全球首个进入临床阶段的ITK抑制剂申报
【制药工业】 美通社 2021-08-17

和剂药业透露,其全球首个进入到临床开发阶段的ITK抑制剂,口服用CPI-818的临床试验申请获得NMPA药审中心受理,拟用于复发/难治性T细胞淋巴瘤。和剂药业拥有CPI-818 大中华区权限。同时其位...

中国重组蛋白龙头义翘神州成功登陆深圳证券交易所创业板
【制药工业】 义翘神州 2021-08-17

2021年8月16日,北京义翘神州科技股份有限公司(股票简称:义翘神州)成功登陆深圳证券交易所创业板(股票代码:301047)。义翘神州本次公开发行股票1,700万股,募集资金49.80亿元。...

康迈迪森获数千万Pre-A轮融资,致力用计算化学和人工智能助力创新药研发
【制药工业】 康迈迪森 2021-08-17

2021年8月16日,康迈迪森(北京)医药科技有限公司(Computational Medicine,(Beijing) Co. Ltd,简称“ComMedX”) 正式宣布完成Pre-A轮数千万人民币...

睿健医药获近亿元A轮融资 新研发生产基地同步投产
【制药工业】 中国证券报·中证网 2021-08-16

8月11日,致力于开发化学诱导成体细胞药物的武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)宣布完成近亿元A轮融资。据悉,本轮融资由达晨财智领投、久友资本跟投,将主要用于完成睿健医药首条帕金森病在研管线—...

南开大学张恒:探索新型交叉学科 专注创新医药科技项目研发
【制药工业】 新华网 2021-08-16

新华网《读懂创新的密码》栏目邀请高校创新创业学生项目代表就自身项目进行了介绍。日前南开大学肿瘤靶向用药快速检测项目学生代表张恒介绍了项目内容及实践。...

中关村:构建原料药到制剂一体化生产模式,打造创新型医药产业集团
【制药工业】 中关村 2021-08-14

8月13日晚间,中关村发布《关于调整公司发展战略的公告》,拟对公司发展战略及相关业务发展策略进行调整,将以“医药大健康为核心”的公司再聚焦,变更为创新型医药产业集团。...

攻坚耐药性难题,恒瑞医药新一代长效抗真菌药物获批临床
【制药工业】 恒瑞医药 2021-08-14

近日,恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用 HRS9432 的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用 HRS9432 开展拟用于念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病的...

今年已有32家医药生物类企业登陆A股,25家在科创板上市
【制药工业】 经济参考报 2021-08-12

今年以来,医药行业IPO融资表现活跃。同花顺数据显示,截至发稿,年内已有32家医药生物类企业登陆A股,科创板已成为医药企业IPO的热门板块。数据显示,上述32家企业有25家在科创板上市、占比近八成,还...

荣昌生物与西雅图基因签约:26亿美元!维迪西妥单抗创单药海外授权新纪录
【制药工业】 荣昌生物 2021-08-10

2021年8月8日,荣昌生物(09995.HK)与国际知名生物制药公司西雅图基因(Seagen Inc. 纳斯达克:SGEN)达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。据悉,荣...

新疆成立生物化学药物研究院,着力提升新疆生物医药的技术水平
【制药工业】 新疆网 2021-08-10

日前,新疆成立生物化学药物研究院,着力提升新疆生物医药的技术水平。...

湖北省药监局印发通知,支持药品研发创新、高端原料药发展
【制药工业】 湖北省药监局 2021-08-10

湖北省药品监督管理局印发 《省药品监督管理局进一步发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施》的通知,进一步发挥药品监管职能,深化“放管服”改革,优化营商环境,促进我省医药产业高质量发展,特制定如下措...

胰岛素百年传奇
【制药工业】 中生药协 2021-08-10

在胰岛素被发现之前,糖尿病曾被称为“不治之症”,也就是说得了糖尿病,基本上就被宣判“终身不愈”了。因此,胰岛素的发现被称为人类医学史上最伟大的发现之一。2021年是发现胰岛素的第100周年。胰岛素的发...

东诚药业成本上升原料药毛利降38% 核药业绩显颓势近26亿商誉减值压顶
【制药工业】 长江商报 2021-08-09

毛利率骤降近四成、并购转型核药业绩不理想商誉减值压力加大,今年以来东诚药业(002675.SZ)逐步被机构减持,股价低迷。...