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中纪委曝光医药受贿案 全国百强药企超半数存在回扣问题
【药化生化】 中国纪检监察报 2020-10-19

近年来,江苏省通过“省级组织、联盟采购、平台操作、结果共享”的方式,组成全省阳光采购联盟,发挥集体谈判、联合议价、集中采购的规模优势,对高值医用耗材部分产品实施联盟带量采购、价格谈判或医保准入谈判,降...

丁健院士持股29.4%,多款靶向药物临床在研:海和药物启动IPO
【药化生化】 精准药物 2020-10-18

近日,中国证券监督管理委员会网站披露了上海海和药物研究开发股份有限公司(下称“海和药物”)的辅导备案情况报告,这意味着,海和药物已启动首次公开发行股票(IPO)并上市的计划。...

信达生物宣布任命著名生物医药科学家刘勇军博士为集团总裁
【药化生化】 同写意 2020-10-16

2020年10月15日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日宣布,...

总投资250亿元!上海凯赛生物与与山西综改示范区携手建设世界级的“合成生物材料产业园区”
【药化生化】 山西日报 2020-10-15

10月10日,上海凯赛生物技术股份有限公司与山西综改示范区签署项目合作协议:计划总投资250亿元,分期建设山西合成生物产业生态园区。这一项目的实施将极大推动山西合成生物新材料的产业化布局,引领带动我省...

同一个化工园区,相距不过百米!一桩侵犯商业秘密案令两家药企陷入重重纠葛
【药化生化】 检察日报 2020-10-12

同一个化工园区,相距不过百米,一桩侵犯商业秘密案,令两家协作药企陷入重重纠葛,其中既有刑事损害赔偿纠纷,又牵涉专利纠纷、债权债务纠纷、技术人才劳动纠纷。对此,重庆三级检察机关联动办案,前后历经6轮调解...

普利制药这款已在欧洲上市的注射用比伐芦定中国获批上市
【药化生化】 普利制药 2020-10-12

近日,普利制药收到了国内关于注射用比伐芦定的上市批准通知,该产品按新化药注册分类申报,获批即视同通过一致性评价。而在此之前,普利制药注射用比伐芦定就已获得荷兰、德国等国上市许可,且已在临床广泛使用,这...

歌礼制药FXR激动剂ASC42获批开展NASH适应症美国临床试验
【药化生化】 歌礼制药 2020-10-12

10月12日,甘莱制药有限公司宣布其用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的候选药物ASC42获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床试验。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司(香港联交所代码:...

天津力生制药吲达帕胺片通过仿制药一致性评价,用于治疗原发性高血压
【药化生化】 力生制药 2020-10-12

近日,天津力生制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于吲达帕胺片2.5mg规格的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2020B04652),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。...

恒瑞医药格隆溴铵注射液获批上市,系国内首家
【药化生化】 恒瑞医药 2020-10-12

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,批准公司格隆溴铵注射液注册上市。...

投资250亿元!合成生物界最大项目落户山西,凯赛生物砸40.1亿领投冲刺千亿市场
【药化生化】 世界晋商网 2020-10-11

10月10日,上海凯赛生物技术股份有限公司与山西综改示范区签署项目合作协议:计划总投资250亿元,分期建设山西合成生物产业生态园区。这一项目的实施将极大推动我省合成生物新材料的产业化布局,引领带动我省...

辰欣药业:艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获美国FDA批准上市
【药化生化】 辰欣药业 2020-10-10

近日,辰欣药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)的通知,公司向美国 FDA 申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药申请(Abbreviated NewDrugApplication, ...

国家药监局中药注册分类及申报资料要求
【药化生化】 国家药监局 2020-10-09

为贯彻落实《药品管理法》《中医药法》,配合《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)实施,国家药品监督管理局组织制定了《中药注册分类及申报资料要求》...

莎普爱思易主莆田系后获医疗资产注入,标的公司承诺未来三年至少盈利1.1亿
【药化生化】 长江商报 2020-10-09

莆田系入主半年后,曾经制造“神药”的公司莎普爱思(603168.SH)迎来了重大资产收购。...

白云山将分拆广州医药至H股上市 预计发行规模不超总股本27.71%
【药化生化】 长江商报 2020-10-09

近日,白云山(600332.SH)披露公告称,公司董事会同意广州医药股份有限公司(以下简称“广州医药”)首次公开发行H股并上市。...

中科院院士吴奇:目前的“人造肉”只是素食
【药化生化】 时代周报 2020-09-30

近年,“人造肉”话题持续火爆,备受资本追捧。然而,眼下所谓的“人造肉”是否能真正称之为“肉”,依旧是市场争议的焦点。...

创新输出:恒瑞医药许可HLB-LS公司在韩国开发和销售马来酸吡咯替尼
【药化生化】 恒瑞医药 2020-09-29

江苏恒瑞医药股份有限公司与韩国 HLB Life Science Co., Ltd.公司达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品马来酸吡咯替尼片项目有偿许可给韩国 HLB-LS 公司。...

凯莱英计划出资3亿元在镇江设立全资子公司,从事小分子CDMO化学原料及原料药的研发生产业务
【药化生化】 凯莱英医药 2020-09-29

凯莱英医药集团(天津)股份有限公司计划以自有资金 30,000 万元人民币在江苏省镇江市设立全资子公司凯莱英制药(江苏)有限公司(“江苏凯莱英”),主要从事小分子CDMO化学原料及原料药的研发生产业务...

探索新领域 开启新征程——葫芦娃药业携手1药网探索“互联网+医药”发展新领域
【药化生化】 葫芦娃药业 2020-09-29

9月24日,葫芦娃药业集团与1药网在上海签署战略合作协议,开启了葫芦娃探索“互联网+医药”领域的全新征程。...

华润医药拟28亿“笑纳”博雅生物控制权 旗下8家上市公司形成完整大健康产业链
【药化生化】 长江商报 2020-09-29

央企华润集团的大健康产业板块主体华润医药(3320.HK)充当了博雅生物(300294.SZ)的“白衣骑士”。...

我国四款新冠疫苗进入Ⅲ期临床试验
【药化生化】 科技日报 2020-09-28

“目前,我国新冠疫苗研发工作总体上处于领先地位,每条技术路线均有疫苗进入临床研究阶段,已有11个疫苗开展临床试验,其中4个疫苗已进入Ⅲ期临床试验。”...